País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
R05CA12
HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT
7 mg/ml
JARABE
HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 7 mg
VÍA ORAL
Hederae helicis folium
PROSPANTUS JARABE , 1 frasco de 100 ml Autorizado 10/02/2005 Comercializado - PROSPANTUS JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/02/2013 Comercializado
Autorizado
2005-02-10
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROSPANTUS JARABE EXTRACTO SECO DE HEDERA HELIX L. (HIEDRA) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Prospantus Jarabe y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe 3. Cómo tomar Prospantus Jarabe 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prospantus Jarabe 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROSPANTUS JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Prospantus Jarabe es un expectorante. Prospantus Jarabe es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminación de la mucosidad. Prospantus Jarabe está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROSPANTUS JARABE NO TOME PROSPANTUS JARABE: - Si es alérgico a la hiedra (Hedera helix L.), a plantas de la familia de las Araliáceas, o a alguno de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6). - No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe. Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea (dificultad para respirar), fiebre o esputos pur Leer el documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROSPANTUS Jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 2,5 ml de jarabe: 17,5 mg de extracto seco de hoja de Hedera helix L. (hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracción etanol 30% (m/m), equivalente a 88 - 131 mg de hojas secas de Hedera helix L. Excipientes con efecto conocido: Sorbitol 1375 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. El jarabe es de color marrón claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prospantus está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años como expectorante en caso de tos productiva que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminación del moco. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 12 años_: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 3 veces al día. Población pediátrica _Niños entre 6 y 12 años de edad_: 5 ml de jarabe (35 mg de extracto), 2 veces al día. _Niños de 2 a 5 años_: 2,5 ml de jarabe (17,5 mg de extracto), 2 veces al día. Esta contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3 contraindicaciones). La tos continuada persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años debe ser diagnosticada por el médico antes de comenzar el tratamiento. PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL O HEPÁTICA DISMINUIDA No se dispone de información farmacocinética del medicamento en estos grupos de pacientes. Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Agitar bien el frasco antes de usar. Se incluye vasito dosificador graduado de 2,5 ml a 10 ml. Utilizar el vaso dosificador para administrar la dosis recomendada de jarabe. 2 de 4 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento o a plantas de la familia de las Araliáceas. No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En niños en Leer el documento completo