PROSPAN 35 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Disponibil de la:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

R05CAN1

INN (nume internaţional):

PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)

Dozare:

35mg/5ml

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

12868/2019/01 Cutie cu 21 plicuri PETP-Al-PEJD (de la exterior spre interior) a cte 5 ml sol. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12868/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PROSPAN 35
MG/5 ML SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC
Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prospan 35 mg/5 ml
soluție orală în plic
3.
Cum să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PROSPAN 35 MG/5 ML SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Prospan soluție este un medicament pe bază de plante, care conține
extract uscat din frunze de iederă
(Hederae folium) ca substanță activă. Prospan soluție face parte
din grupa: expectorante fără
combinații cu antitusive, expectorante, plante.
Prospan soluție este utilizat în tratamentul simptomatic al
afecţiunilor bronşice cronice inflamatorii;
inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
r

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12868/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROSPAN 35 mg/5 ml soluție orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
35 mg extract uscat din
_Hedera helix_
L., frunză (
_Hederae folium_
) (DER 5 – 7.5:1); solvent de
extracție: etanol 30 % (m/m) / plic.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 2750,00 mg/plic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală în plic
Lichid ușor opalescent, de culoare slab brună, cu miros de fructe
și gust mentolat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prospan 35 mg
/
5 ml soluție orală în plic este utilizat în tratamentul
simptomatic al afecţiunilor
bronşice cronice inflamatorii; inflamaţii acute ale tractului
respirator însoţite de tuse.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală pentru
_ adulţi şi adolescenții peste 12 ani_
este de un plic (5 ml) de 3 ori pe zi
(corespunzător la 105 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Doza uzuală pentru
_ copii cu vârsta intre 6 si 12 ani _
este de un plic (5 ml) de 2 ori pe zi (corespunzător
la 70 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Mod de administrare
Plicul trebuie apăsat uşor înainte de utilizare!
Lichidul se administrează nediluat dimineața, (la prânz)
ș
i seara.
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea simptomelor, dar
ar trebui să dureze cel puțin o
săptămână, chiar și în cazul inflamațiilor minore ale tractului
respirator.
Pentru a asigura succesul terapeutic, tratamentul trebuie continuat
timp de 2-3 zile după dispariţia
simptomelor.
2
_Copii _
Prospan soluție
este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1,
Copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul apariție