Country: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA
R05CAN1
PLANTE (EXTRACT DE IEDERA)
35mg/5ml
SOL. ORALA IN PLIC
OTC
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE
12868/2019/01 Cutie cu 21 plicuri PETP-Al-PEJD (de la exterior spre interior) a cte 5 ml sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12868/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PROSPAN 35 MG/5 ML SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă) CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic 3. Cum să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PROSPAN 35 MG/5 ML SOLUȚIE ORALĂ ÎN PLIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prospan soluție este un medicament pe bază de plante, care conține extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanță activă. Prospan soluție face parte din grupa: expectorante fără combinații cu antitusive, expectorante, plante. Prospan soluție este utilizat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor bronşice cronice inflamatorii; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai r Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12868/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROSPAN 35 mg/5 ml soluție orală în plic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 35 mg extract uscat din _Hedera helix_ L., frunză ( _Hederae folium_ ) (DER 5 – 7.5:1); solvent de extracție: etanol 30 % (m/m) / plic. Excipient cu efect cunoscut: sorbitol 2750,00 mg/plic. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală în plic Lichid ușor opalescent, de culoare slab brună, cu miros de fructe și gust mentolat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Prospan 35 mg / 5 ml soluție orală în plic este utilizat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor bronşice cronice inflamatorii; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală pentru _ adulţi şi adolescenții peste 12 ani_ este de un plic (5 ml) de 3 ori pe zi (corespunzător la 105 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic). Doza uzuală pentru _ copii cu vârsta intre 6 si 12 ani _ este de un plic (5 ml) de 2 ori pe zi (corespunzător la 70 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic). Mod de administrare Plicul trebuie apăsat uşor înainte de utilizare! Lichidul se administrează nediluat dimineața, (la prânz) ș i seara. Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea simptomelor, dar ar trebui să dureze cel puțin o săptămână, chiar și în cazul inflamațiilor minore ale tractului respirator. Pentru a asigura succesul terapeutic, tratamentul trebuie continuat timp de 2-3 zile după dispariţia simptomelor. 2 _Copii _ Prospan soluție este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3). 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, Copii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În cazul apariție Lestu allt skjalið