Prontax 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

doramectin

Disponibil de la:

Zoetis B.V.

Codul ATC:

QP54AA03

INN (nume internaţional):

doramectin

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

doramectin 10 mg/ml,

Calea de administrare:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupul Terapeutică:

Runderen; Schapen; Varkens

Zonă Terapeutică:

Doramectin

Rezumat produs:

Wachttermijn: Runderen Vlees 70 dagen; Schapen Vlees 70 dagen; Varkens Vlees 77 dagen

Statutul autorizaţiei:

IE/V/0260/001

Data de autorizare:

2012-08-23

Caracteristicilor produsului

BD/2024/REG NL 107043/zaak 1016492
1 / 25
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 107043/zaak 1016492
2 / 25
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prontax 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doramectine
10,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butylhydroxyanisol (E320)
0,1 mg
Ethyloleaat
Sesamolie
Heldere kleurloze tot lichtgele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
RUND:
Behandeling en beheersing van infecties veroorzaakt door
gastro-intestinale wormen, longwormen,
oogwormen, horzels, luizen, schurftmijten en teken.
Gastro-intestinale rondwormen (volwassen stadia en vierde stadium
larven):
_Ostertagia ostertagi _(inclusief geïnhibeerde larven)
_O.lyrata _*
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T.colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_C.pectinata _*
_C.punctata _
_C.surnabada _(syn_. mcmasteri) _
_Nemotodirus spathiger _*
_Bunostomum phlebotomum _*
_Strongyloides papillosus _*
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp_. _*
BD/2024/REG NL 107043/zaak 1016492
3 / 25
*volwassen stadia
Longwormen (volwassen stadia en vierde stadium larven):
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
Oogwormen (volwassen stadia):
_Thelazia _spp.
Horzels (parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
_ _
Zuigende luizen:
_Haematopinus eurysternus _
_Linognathus vituli _
_Solenopotes capillatus _
_ _
Schurftmijten:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
_ _
Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel in de
beheersing van _Nematodirus _
_helvetianus, _bijtende luizen (_Damalinia bovis_), de teek _Ixodes
ricinus _en schurftmijt _Chorioptes _
_bovis. _
Na toediening van het diergeneesmiddel is er werkzaamheid tegen
herinfectie met de volgende
par