Prontax 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

doramectin

Предлага се от:

Zoetis B.V.

АТС код:

QP54AA03

INN (Международно Name):

doramectin

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

doramectin 10 mg/ml,

Начин на приложение:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапевтична група:

Runderen; Schapen; Varkens

Терапевтична област:

Doramectin

Каталог на резюме:

Wachttermijn: Runderen Vlees 70 dagen; Schapen Vlees 70 dagen; Varkens Vlees 77 dagen

Статус Оторизация:

IE/V/0260/001

Дата Оторизация:

2012-08-23

Данни за продукта

BD/2024/REG NL 107043/zaak 1016492
1 / 25
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 107043/zaak 1016492
2 / 25
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prontax 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doramectine
10,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Butylhydroxyanisol (E320)
0,1 mg
Ethyloleaat
Sesamolie
Heldere kleurloze tot lichtgele oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
RUND:
Behandeling en beheersing van infecties veroorzaakt door
gastro-intestinale wormen, longwormen,
oogwormen, horzels, luizen, schurftmijten en teken.
Gastro-intestinale rondwormen (volwassen stadia en vierde stadium
larven):
_Ostertagia ostertagi _(inclusief geïnhibeerde larven)
_O.lyrata _*
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T.colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_C.pectinata _*
_C.punctata _
_C.surnabada _(syn_. mcmasteri) _
_Nemotodirus spathiger _*
_Bunostomum phlebotomum _*
_Strongyloides papillosus _*
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp_. _*
BD/2024/REG NL 107043/zaak 1016492
3 / 25
*volwassen stadia
Longwormen (volwassen stadia en vierde stadium larven):
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
Oogwormen (volwassen stadia):
_Thelazia _spp.
Horzels (parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
_ _
Zuigende luizen:
_Haematopinus eurysternus _
_Linognathus vituli _
_Solenopotes capillatus _
_ _
Schurftmijten:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
_ _
Het diergeneesmiddel kan ook gebruikt worden als hulpmiddel in de
beheersing van _Nematodirus _
_helvetianus, _bijtende luizen (_Damalinia bovis_), de teek _Ixodes
ricinus _en schurftmijt _Chorioptes _
_bovis. _
Na toediening van het diergeneesmiddel is er werkzaamheid tegen
herinfectie met de volgende
par