PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

kétoprofène 100 mg

Disponibil de la:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Codul ATC:

M01AE03.

INN (nume internaţional):

kétoprofène 100 mg

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Poudre

Compoziție:

pour un flacon > kétoprofène 100 mg

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

50 flacon(s) en verre

Clasă:

Liste II

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

ANTI-INFLAMMATOIRES

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03.(M : Muscle et squelette).PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon contient du kétoprofène.Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.Indications thérapeutiquesPROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon est destiné à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon est utilisé pour soulager les symptômes : dans les douleurs après une opération chirurgicale, dans les crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires par un calcul rénal (coliques néphrétiques).

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1991-11-19

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable
(I.V.) en flacon et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROFENID 100 mg, poudre pour solution
injectable (I.V.) en flacon ?
3. Comment utiliser PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable
(I.V.) en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable
(I.V.) en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable
(I.V.) en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX,
NON
STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03.
(M : Muscle et squelette).
PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon
contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
Indications thérapeutiques
PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène.........................................................................................................................
100 mg
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : sodium 11,49 mg par flacon (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (I.V.).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des
produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au :
·
traitement de la douleur post-opératoire,
·
traitement des crises de coliques néphrétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie intra-veineuse.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
Le rapport bénéfice/risque doit être attentivement évalué avant
de commencer un traitement à une dose
quotidienne de 200 mg et l'utilisation de doses supérieures ne doit
se faire que dans le cadre strict de la
colique néphrétique en respectant la durée maximale de traitement
(voir également rubrique 4.4)
Il est recommandé de percer la fermeture en caoutchouc du flacon avec
une seringue propre munie d’une
aiguille hypodermique lubrifiée à long biseau (angle de biseau 12 ±
2°) et d’un diamètre extérieur de 0,8
mm.
Mode d’administration
Dissoudre extemporanément le contenu d'un flacon à 100 mg dans un
volume de 100 à 150 ml de solution
isotonique de glucose ou de chlorure de sodium.
L'administration se fait par perfusion intra-veineuse lente (envi