Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUOCINOLONE ACETONIDE
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
C05AA10
ACETONIDE FLUOCINOLONE
"0,1 MG + 10 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "0,1 MG/G + 10 MG/G CREMA RETTALE" TUBO 30 G; "0,1 MG/G + 10 MG/G CREMA RETTALE" TUBO DA
N
FLUOCINOLONE ACETONIDE
021925060 - 0,1 MG/G + 10 MG/G CREMA RETTALE TUBO 30 G - Autorizzato; 021925045 - 0,1 MG + 10 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 021925019 - 0,1 MG/G + 10 MG/G CREMA RETTALE TUBO DA 20 G - Autorizzato; 021925021 - 0,1 MG/G + 10 MG/G CREMA RETTALE TUBO DA 40 G - Revocato; 021925033 - 6 SUPPOSTE 2 G - Revocato; 021925058 - 12 SUPPOSTE 2 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PROCTOLYN 0,1 MG/G + 10 MG/G CREMA RETTALE fluocinolone acetonide + chetocaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Proctolyn e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Proctolyn 3. Come usare Proctolyn 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Proctolyn 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PROCTOLYN E A COSA SERVE Proctolyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide (glucocorticoide) che agisce contro le infiammazioni e chetocaina cloridrato (anestetico locale) che riduce la sensibilità nella zona in cui viene applicato. Proctolyn appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antiemorroidali” (contro le emorroidi) ed è utilizzato: - nel trattamento locale delle emorroidi interne ed esterne - nelle infiammazioni e irritazioni della pelle nella zona anale e vicina all’ano (eczemi ed eritemi) - nel prurito e nel bruciore nella zona anale e vicina all’ano - nelle lesioni a livello dell’ano con lenta cicatrizzazione (ragadi anali) - nella zona anale prima e dopo gli interventi chirurgici (chirurgia ano-rettale). Proctolyn agisce localmente riducendo l’infiammazione, l’arrossamento (congestione), il prurito, il bruciore anale e indirettamente il dolore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggi Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Proctolyn 0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale Proctolyn 0,1 mg + 10 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _CREMA RETTALE_ Un grammo di crema rettale contiene 0,1 mg di fluocinolone acetonide e 10 mg di chetocaina cloridrato (pari a 8,9 mg di chetocaina). Eccipienti con effetti noti: Un grammo di crema rettale contiene 1,5 mg di metile para-idrossibenzoato, 0,5 mg di propile para- idrossibenzoato, 70 mg di glicole propilenico, 50 mg di alcool stearilico, 50 mg di alcool cetilico. _SUPPOSTE_ Ogni supposta contiene 0,1 mg di fluocinolone acetonide e 10 mg di chetocaina cloridrato (pari a 8,9 mg di chetocaina). Eccipiente con effetti noti: Ogni supposta contiene 40 mg di glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema rettale. Supposte. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi anali e perianali; ragadi anali; prurito e bruciore anale e perianale; trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _CREMA RETTALE_ Quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente e ripetendo l’applicazione 2-3 volte al giorno. Per l’applicazione interna servirsi dell’apposita cannula inserita sul tubetto. _SUPPOSTE_ 1 supposta al mattino ed 1 alla sera. _Crema rettale e supposte possono essere usate per trattamenti combinati._ _Popolazione pediatrica_ L’uso di Proctolyn non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Documento reso disponibile da AIFA il 31/05/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazio Citiți documentul complet