Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Procainhydrochlorid
pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)
N01BA02
procaine
Injektionslösung
Procainhydrochlorid (00271) 10 Milligramm
Injektion intrakutan; Injektion intravenös
verlängert
1983-03-25
Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 GEBRAUCHSINFORMATION BITTE AUFMERKSAM LESEN! PROCAIN 0,5%-STEIGERWALD 2 ML Wirkstoff: Procainhydrochlorid INDIKATIONSGRUPPE Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml ist ein Arzneimittel zur lokalen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Ester-Typ). ANWENDUNGSGEBIETE Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml ist angezeigt zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. GEGENANZEIGEN Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml darf nicht angewendet werden - bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain, anderen Lokalanästhetika vom Ester-Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einem der sonstigen Bestandteile von Procain 0,5%- Steigerwald 2 ml, - bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz (Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten Abbaus von Procain, - zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der äußeren Hüllhaut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal (spinal). BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml ist erforderlich - bei einer bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis), - bei Störung des Herz-Reizleistungssystems, - bei Herzmuskelschwäche oder - bei Injektion in ein entzündetes Gebiet. Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml grundsätzlich auf eine gute Auffüllung des Kreislaufes achten, eine sorgfältige Kreislaufüberwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung, Therapie von Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben. Ferner muß der Arzt seitens des Patienten in Kenntnis gesetzt werden, ob bei diesem eine allergische Reaktion auf andere Arzneistoffe aufgetreten ist, die chemisch mit Procain verwandt sind, da es dann auch zu einer allergischen Reaktion auf Procain kommen kann (Par Citiți documentul complet
Text der für die SPC vorgesehenen Angaben Stand: 01.01.2016 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml Wirkstoff: Procainhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Procainhydrochlorid 5,0 mg 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml ist angezeigt zur intracutanen Anwendung an der gesunden Haut im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen Anwendungsarten folgende Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße: Hautquaddeln: Bis zu 2 ml pro Quaddel. Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel zu verringern. Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird ebenfalls ein niedrigerer Dosisbereich empfohlen. Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml wird intracutan injiziert. Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml sollte nur von Personen mit entsprechenden Kenntnissen zur erfolgreichen Durchführung der jeweiligen Anwendungen injiziert werden. Grundsätzlich gilt, daß bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig konzentrierte Lösungen von Procainhydrochlorid appliziert werden. Eine wiederholte Anwendung dieses Arzneimittels kann aufgrund einer Tachyphylaxie zu reversiblen Wirkungseinbußen führen. 4.3 GEGENANZEIGEN Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml darf nicht angewendet werden - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Ester-Typ, Sulfonamide, Benzoesäure (Parabene) (siehe auch Abschnitt 4.4); - bei bekanntem Mangel an Pseudocholinesterase mit der Folge erheblich herabgesetzter Enzymaktivität; - zur intraarteriellen Citiți documentul complet