Procain 0,5% - Steigerwald 2ml

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Procainhydrochlorid

Dostępny od:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

Kod ATC:

N01BA02

INN (International Nazwa):

procaine

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Procainhydrochlorid (00271) 10 Milligramm

Droga podania:

Injektion intrakutan; Injektion intravenös

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1983-03-25

Ulotka dla pacjenta

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
PROCAIN 0,5%-STEIGERWALD 2 ML
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
INDIKATIONSGRUPPE
Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika
Procain
0,5%-Steigerwald
2
ml
ist
ein
Arzneimittel
zur
lokalen
Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ).
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml ist angezeigt zur intracutanen Anwendung
an der
gesunden Haut im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
GEGENANZEIGEN
Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain, anderen
Lokalanästhetika
vom Ester-Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika),
Benzoesäure
(Parabene)
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile
von
Procain
0,5%-
Steigerwald 2 ml,
-
bei
bekanntem
Mangel
an
einer
bestimmten
körpereigenen
Substanz
(Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten
Abbaus
von Procain,
-
zur
Einspritzung
in
Schlagadern
(Arterien),
in
die
Umgebung
der
äußeren
Hüllhaut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal
(spinal).
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml
ist
erforderlich
-
bei einer bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
-
bei Störung des Herz-Reizleistungssystems,
-
bei Herzmuskelschwäche oder
-
bei Injektion in ein entzündetes Gebiet.
Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Procain
0,5%-Steigerwald 2 ml
grundsätzlich
auf
eine
gute
Auffüllung
des
Kreislaufes
achten,
eine
sorgfältige
Kreislaufüberwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung,
Therapie von
Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben.
Ferner muß der Arzt seitens des Patienten in Kenntnis gesetzt werden,
ob bei
diesem
eine
allergische
Reaktion
auf
andere
Arzneistoffe
aufgetreten
ist,
die
chemisch mit Procain verwandt sind, da es dann auch zu einer
allergischen Reaktion
auf Procain kommen kann (Par

Charakterystyka produktu

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
5,0 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml ist angezeigt zur intracutanen Anwendung
an der
gesunden Haut im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten folgende
Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Hautquaddeln: Bis zu 2 ml pro Quaddel.
Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen,
Arteriosklerose
oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um
ein Drittel zu
verringern. Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können
besonders bei
wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen
Fällen wird
ebenfalls ein niedrigerer Dosisbereich empfohlen.
Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml wird intracutan injiziert.
Procain
0,5%-Steigerwald
2
ml
sollte
nur
von
Personen
mit
entsprechenden
Kenntnissen zur erfolgreichen Durchführung der jeweiligen Anwendungen
injiziert
werden.
Grundsätzlich gilt, daß bei kontinuierlicher Anwendung nur niedrig
konzentrierte
Lösungen von Procainhydrochlorid appliziert werden.
Eine
wiederholte
Anwendung
dieses
Arzneimittels
kann
aufgrund
einer
Tachyphylaxie zu reversiblen Wirkungseinbußen führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Procain 0,5%-Steigerwald 2 ml darf nicht angewendet werden
-
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Lokalanästhetika
vom
Ester-Typ,
Sulfonamide, Benzoesäure (Parabene) (siehe auch Abschnitt 4.4);
-
bei
bekanntem
Mangel
an
Pseudocholinesterase
mit
der
Folge
erheblich
herabgesetzter Enzymaktivität;
-
zur intraarteriellen