PRO-INDAPAMIDE Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Indapamide

Disponibil de la:

PRO DOC LIMITEE

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

INDAPAMIDE

Dozare:

1.25MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Indapamide 1.25MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

THIAZIDE-LIKE DIURETICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2017-05-05

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRO-INDAPAMIDE
(Comprimés d’indapamide, USP)
1,25 mg et 2,5 mg
DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR
PRO DOC LTÉE
DATE DE RÉVISION:
2925, boul. Industriel
Le 19 juin 2013
Laval, Québec
H7L 3W9
Numéro de contrôle : 165142
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRO-INDAPAMIDE
(Comprimés d’indapamide USP)
1,25 mg, 2,5 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Diurétique/ Antihypertenseur
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
PRO-INDAPAMIDE (indapamide) est un diurétique antihypertenseur. Le
mécanisme de l’action
antihypertensive de l’indapamide n’est pas totalement connu mais
pourrait à la fois impliquer un
mécanisme rénal et un mécanisme extrarénal. Le site d’action
rénal est la partie proximale du
tube distal et la partie ascendante de l’anse de Henlé.
L’excrétion des ions sodium et chlorure est
pratiquement équivalente. L’apport accru de sodium au site
d’échange du tube distal entraîne une
excrétion accrue de potassium et de l’hypokaliémie.
L’indapamide
est
rapidement
et
complètement
absorbé
après
administration
orale.
Des
concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
L’indapamide se concentre
au niveau des érythrocytes et est lié à 79 % aux protéines
plasmatiques et érythrocytes.
Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à
sa forte liposolubilité. Soixante-
dix pour cent d’une dose orale unique sont éliminés au niveau
rénal et 23 pour cent au niveau
gastro-intestinal.
L’indapamide
est
largement
métabolisé,
le
produit
inchangé
représentant
environ 5 pour cent de la dose totale retrouvée dans les urines 48
heures après administration.
L’élimination de l’indapamide du plasma est biphasique avec des
demi-vies respectives de 14 et
25 heures.
ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ
Une étude à dose unique par voie orale de biodisponibilité
comparative des comprimés de
l'indapamide à 2,5 mg a été effectuée. Les données
pharmacocinétiques et de biodisponibilité ont
été mesurées che