Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Indapamide
PRO DOC LIMITEE
C03BA11
INDAPAMIDE
1.25MG
Comprimé
Indapamide 1.25MG
Orale
30
Prescription
THIAZIDE-LIKE DIURETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-05-05
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PRO-INDAPAMIDE (Comprimés d’indapamide, USP) 1,25 mg et 2,5 mg DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR PRO DOC LTÉE DATE DE RÉVISION: 2925, boul. Industriel Le 19 juin 2013 Laval, Québec H7L 3W9 Numéro de contrôle : 165142 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PRO-INDAPAMIDE (Comprimés d’indapamide USP) 1,25 mg, 2,5 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Diurétique/ Antihypertenseur MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE PRO-INDAPAMIDE (indapamide) est un diurétique antihypertenseur. Le mécanisme de l’action antihypertensive de l’indapamide n’est pas totalement connu mais pourrait à la fois impliquer un mécanisme rénal et un mécanisme extrarénal. Le site d’action rénal est la partie proximale du tube distal et la partie ascendante de l’anse de Henlé. L’excrétion des ions sodium et chlorure est pratiquement équivalente. L’apport accru de sodium au site d’échange du tube distal entraîne une excrétion accrue de potassium et de l’hypokaliémie. L’indapamide est rapidement et complètement absorbé après administration orale. Des concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures. L’indapamide se concentre au niveau des érythrocytes et est lié à 79 % aux protéines plasmatiques et érythrocytes. Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à sa forte liposolubilité. Soixante- dix pour cent d’une dose orale unique sont éliminés au niveau rénal et 23 pour cent au niveau gastro-intestinal. L’indapamide est largement métabolisé, le produit inchangé représentant environ 5 pour cent de la dose totale retrouvée dans les urines 48 heures après administration. L’élimination de l’indapamide du plasma est biphasique avec des demi-vies respectives de 14 et 25 heures. ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ Une étude à dose unique par voie orale de biodisponibilité comparative des comprimés de l'indapamide à 2,5 mg a été effectuée. Les données pharmacocinétiques et de biodisponibilité ont été mesurées che Lire le document complet