Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; levonorgestrel
Campus Pharma AB
G03AA07
ethinyl estradiol; levonorgestrel
150 mikrogram/30 mikrogram
Dragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Levonorgestrel och etinylestradiol
Förpacknings: Blister, 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 21 tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
2011-03-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRIONELLE 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM DRAGERADE TABLETTER levonorgestrel/etinylestradiol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt • Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre • Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Prionelle är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Prionelle 3. Hur du använder Prionelle 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prionelle ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRIONELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prionelle används som preventivmedel. Prionelle är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga mängder av två olika kvinnliga könshormoner. Varje tablett innehåller både etinylestradiol (en östrogen) och levonorgestrel (en gestagen). På grund av de låga hormonmängderna räknas Prionelle till de lågdoserade p-pillren. Alla tabletter i förpackningen innehåller samma hormoner i konstant dos, p-pillret kallas därför monofasiskt. Den preventiva effekten av kombinerade p-piller basera Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prionelle 150 mikrogram/30 mikrogram dragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram etinylestradiol. Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 52 mg och sackaros 14 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett. Tabletterna är vita, bikonvexa och runda. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception Vid beslut att förskriva Prionelle ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Prionelle jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering HUR SKALL PRIONELLE ANVÄNDAS Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på förpackningen. De skall tas vid regelbunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov. En tablett tas dagligen i 21 på varandra följande dagar. Efter 7-dagars tablettuppehåll, under vilken en bortfallsblödning vanligtvis inträffar, påbörjas nästa tablettkarta. Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista tabletten och har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas. START AV BEHANDLING MED PRIONELLE - _Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste månaden:_ Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första blödningsdagen). Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag 2-5, men då rekommenderas att en barriärmetod används som tillägg till behandlingen med Prionelle under de första 7 dagarnas tablettintag i den första menstruationscykeln. - _Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel (kombinerade p-piller, vaginalring _ _eller transdermalt plåster):_ Kvinnan bör helst ta den första tabletten av Prionelle dagen efter intaget av den sista tabletten som innehåller Citiți documentul complet