Prionelle 150 mikrogram/30 mikrogram Dragerad tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

etinylestradiol; levonorgestrel

Dostupné s:

Campus Pharma AB

ATC kód:

G03AA07

INN (Mezinárodní Name):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Dávkování:

150 mikrogram/30 mikrogram

Léková forma:

Dragerad tablett

Složení:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Levonorgestrel och etinylestradiol

Přehled produktů:

Förpacknings: Blister, 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 21 tabletter (kalenderförpackning)

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2011-03-25

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRIONELLE 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM DRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem,
även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Prionelle är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Prionelle
3.
Hur du använder Prionelle
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Prionelle ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRIONELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prionelle används som preventivmedel.
Prionelle är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga
mängder av två olika kvinnliga
könshormoner. Varje tablett innehåller både etinylestradiol (en
östrogen) och levonorgestrel (en
gestagen). På grund av de låga hormonmängderna räknas Prionelle
till de lågdoserade p-pillren. Alla
tabletter i förpackningen innehåller samma hormoner i konstant dos,
p-pillret kallas därför
monofasiskt.
Den preventiva effekten av kombinerade p-piller basera

Charakteristika produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Prionelle 150 mikrogram/30 mikrogram dragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30
mikrogram etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 52 mg och sackaros 14
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Tabletterna är vita, bikonvexa och runda.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Prionelle ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Prionelle
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
HUR SKALL PRIONELLE ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid regelbunden
tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov. En
tablett tas dagligen i 21 på varandra
följande dagar. Efter 7-dagars tablettuppehåll, under vilken en
bortfallsblödning vanligtvis inträffar,
påbörjas nästa tablettkarta. Bortfallsblödningen börjar vanligen
på dag 2-3 efter den sista tabletten och
har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas.
START AV BEHANDLING MED PRIONELLE
-
_Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden:_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(d.v.s. den första blödningsdagen).
Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag 2-5, men
då rekommenderas att en
barriärmetod används som tillägg till behandlingen med Prionelle
under de första 7 dagarnas
tablettintag i den första menstruationscykeln.
-
_Vid byte från annat hormonellt kombinerat preventivmedel
(kombinerade p-piller, vaginalring _
_eller transdermalt plåster):_
Kvinnan bör helst ta den första tabletten av Prionelle dagen efter
intaget av den sista tabletten som
innehåller