PRINDEX 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PERINDOPRILUM

Disponibil de la:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

PERINDOPRILUM

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

6109/2014/06 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr.; 6109/2014/05 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr.; 6109/2014/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr.; 6109/2014/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr.; 6109/2014/02 Cutie cu blist. Al/Al x 20 compr.; 6109/2014/01 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6108/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1’ _ NR. 6109/2014/01-02-03-04-05-06 PROSPECT
PRINDEX 4 MG COMPRIMATE
PRINDEX 8 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII UTILE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prindex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Prindex
3.
Cum să luaţi Prindex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prindex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRINDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitor ECA). Acestea
acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, uşurând astfel
efortul inimii dumneavoastră de a pompa
sângele în vasele de sânge.
Prindex 4 mg comprimate este utilizat pentru:
•
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
•
tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu
are capacitatea de a pompa
suficient sânge în raport cu nevoile organismului)
•
reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este
infarctul miocardic, la pacienţii
cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se manifestă prin
reducerea sau blocarea
circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au avut

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6109/2014/01-02-03-04-05-06_
Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prindex 8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Perindopril 8 mg:
Fiecare comprimat conţine sare de perindopril terţ-butilamină 8 mg,
echivalent cu perindopril
6,676 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 125,56 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „PP”
pe una dintre feţe şi cu „8” pe
cealaltă faţă.
Dimensiuni: 8,00 ± 0,10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială:
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Boală coronariană stabilă:
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu antecedente
de infarct miocardic şi/sau
revascularizare coronariană.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi 4.4 Atenţionări şi precauţii
speciale pentru utilizare) şi de modificările tensiunii arteriale,
ca răspuns la tratament.
Hipertensiunea arterială
Prindex poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din alte
clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 4 mg, administrată o dată pe
zi, dimineaţa.
Pacienţii cu activitate crescută a sistemului
renină-angiotensină-aldosteron (în special cei cu
hipertensiune renovasculară, depleţie de sare şi/sau de volum,
decompensare cardiacă sau
hipertensiune arterială severă) pot prezenta o scădere excesivă a
tensiunii arteriale după administrarea
2
primei doze. La aceşti pacienţi, doza iniţială recomandată este
de 2 mg şi iniţierea tratamentului se va
efectua sub supraveghere medicală.
După o lună de tratament, doza unică zilnică poate fi crescută la
8 mg.
După instituirea tratamentului cu perindo