Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
L-ISOLEUCINA, L-LEUCINA, LEVOVALINA, L-LISINA, L-METIONINA, L-FENILALANINA, L-TREONINA, L-TRIPTOFANO, L-ARGININA, L-HISTIDINA, L-ALANINA, ÁCIDO L-ASPÁRTICO, CLORIDRATO DE L-CISTEINA, L-CISTEÍNA, L-ÁCIDO GLUTÂMICO, ÁCIDO L-GLUTÂMICO, GLICINA, L-PROLINA, L-SERINA, L-TIROSINA, CLORIDRATO DE ORNITINA, L-ORNITINA, TAURINA
BAXTER HOSPITALAR LTDA
NUTRIENTES PARENTERAIS
L-ISOLEUCINA, L-LEUCINA, LEVOVALINA, L-LISINA, L-METIONINA, L-FENILALANINA, L-TREONINA, L-TRIPTOFANO, L-ARGININA, L-HISTIDINA, L-ALANINA, ÁCIDO L-ASPÁRTICO, CLORIDRATO DE L-CISTEINA, L-CISTEÍNA, L-ÁCIDO GLUTÂMICO, ÁCIDO L-GLUTÂMICO, GLICINA, L-PROLINA, L-SERINA, L-TIROSINA, CLORIDRATO DE ORNITINA, L-ORNITINA, TAURINA
NUTRIENTES PARENTERAIS
5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 100 ML (REST. HOSP) - 1068300980013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 125 ML (REST. HOSP) - 1068300980021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 200 ML (REST. HOSP) - 1068300980031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 250 ML (REST. HOSP) - 1068300980048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 500 ML (REST. HOSP) - 1068300980056 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 1000 ML (REST. HOSP) - 1068300980064 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 2000 ML (REST. HOSP) - 1068300980072 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 100 ML (REST. HOSP) - 1068300980080 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 125 ML (REST. HOSP) - 1068300980099 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 200 ML (REST. HOSP) - 1068300980102 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INFUS IV CX FR VD TRANS X 250 ML (REST. HOSP) - 1068300980110 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 500 ML (REST. HOSP) - 1068300980129 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 1000 ML (REST. HOSP) - 1068300980137 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 2000 ML (REST. HOSP) - 1068300980145 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 FR VD TRANS X 250 ML (REST. HOSP) - 1068300980153 - - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
1999-11-04
1 PRIMENE Baxter Hospitalar Ltda. Solução Injetável – 250 mL 2 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRIMENE poliaminoácidos 10% APRESENTAÇÕES Solução Injetável de Aminoácidos 10% em frasco de vidro incolor de 250 mL. VIA INTRAVENOSA USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 100 mL de solução contém: isoleucina 0,670 g leucina 1,000 g levovalina 0,760 g lisina 1,100 g metionina 0,240 g fenilalanina 0,420 g treonina 0,370 g triptofano arginina 0,200 g 0,840 g histidina 0,380 g alanina 0,800 g ácido aspártico 0,600 g cisteína 0,190 g ácido glutâmico 1,000 g glicina 0,400 g prolina 0,300 g serina 0,400 g tirosina 0,045 g cloridrato de ornitina (ornitina) 0,318 g (0,249g) taurina 0,060 g cloretos 19 mmol/L nitrogênio total 15 g/L Excipientes: ácido málico - q.s.p.; água para injetáveis – q.s.p. Calorias totais 400 Kcal/L Osmolaridade 780 mOsm/L pH 5,0 – 6,5 Densidade 1,033 g/mL Aminoácidos 100g/L INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PRIMENE é indicado para crianças, recém-nascidos, a termo ou prematuros, com peso normal ou abaixo do normal quando a alimentação por via oral ou por sonda estomacal (nutrição enteral) é impossível, insuficiente ou contraindicada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O PRIMENE contém aminoácidos (substâncias utilizadas pelo organismo para a produção de proteínas). 3 O PRIMENE é uma solução para nutrição parenteral, ou seja, que é administrada através de uma veia, juntamente com soluções ricas em açúcares e gorduras, além de sais, vitaminas e oligoelementos, para satisfazer as necessidades nutricionais. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? As contraindicações de PRIMENE (poliaminoácidos) 10% são: - Se tem alergia a qualquer um dos aminoácidos ou a qualquer outro componente deste medicamento, ou a componentes do frasco. - Se sofre de doença hepática grave. - Se tem níveis elevados de ácido no sangue (estados de acidose). - Se sofrer de uma doença hereditária que dificulta o metabolismo dos aminoácidos. Citiți documentul complet
1 PRIMENE Baxter Hospitalar Ltda. Solução Injetável – 250 mL 2 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRIMENE poliaminoácidos 10% APRESENTAÇÕES Solução Injetável de Aminoácidos 10% em frasco de vidro incolor de 250mL. VIA INTRAVENOSA USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 100 mL de solução contém: isoleucina 0,670 g leucina 1,000 g levovalina 0,760 g lisina 1,100 g metionina 0,240 g fenilalanina 0,420 g treonina 0,370 g triptofano arginina 0,200 g 0,840 g histidina 0,380 g alanina 0,800 g ácido aspártico 0,600 g cisteína 0,190 g ácido glutâmico 1,000 g glicina 0,400 g prolina 0,300 g serina 0,400 g tirosina 0,045 g cloridrato de ornitina (ornitina) 0,318g (0,249g) taurina 0,060 g cloretos 19 mmol/L nitrogênio total 15 g/L Excipientes: ácido málico – q.s.p.; água para injetáveis – q.s.p. Calorias totais 400 Kcal/L Osmolaridade 780 mOsm/L pH 5,0 – 6,5 Densidade 1,033 g/mL Aminoácidos 100g/L INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PRIMENE é indicado em crianças, recém-nascidos, a termo ou prematuros, com peso normal ou abaixo do normal quando a alimentação por via oral ou por sonda estomacal (nutrição enteral) é impossível, insuficiente ou contraindicada. 2. CONTRAINDICAÇÕES PRIMENE (poliaminoácidos) 10% é contraindicado em: 3 - Hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das substâncias ativas ou excipientes, ou a componentes do frasco. - Se sofre de doença hepática grave. - Se tem níveis elevados de ácido no sangue (estados de acidose). - Anormalidade congênita do metabolismo de aminoácidos. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS COM ANOMALIA CONGÊNITA DO METABOLISMO DE UM OU MAIS AMINOÁCIDOS, TAIS COMO FENILCETONÚRIA. 3. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ADVERTÊNCIAS REAÇÕES ALÉRGICAS / REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE Reações anafiláticas / anafilactóides e outras reações de hipersensibilidade infusional foram relatadas com soluções de aminoácidos administradas como componentes da nutrição parenteral. A infusão dev Citiți documentul complet