PRIMENE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

L-ISOLEUCINA, L-LEUCINA, LEVOVALINA, L-LISINA, L-METIONINA, L-FENILALANINA, L-TREONINA, L-TRIPTOFANO, L-ARGININA, L-HISTIDINA, L-ALANINA, ÁCIDO L-ASPÁRTICO, CLORIDRATO DE L-CISTEINA, L-CISTEÍNA, L-ÁCIDO GLUTÂMICO, ÁCIDO L-GLUTÂMICO, GLICINA, L-PROLINA, L-SERINA, L-TIROSINA, CLORIDRATO DE ORNITINA, L-ORNITINA, TAURINA

Disponível em:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

Código ATC:

NUTRIENTES PARENTERAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

L-ISOLEUCINA, L-LEUCINA, LEVOVALINA, L-LISINA, L-METIONINA, L-FENILALANINA, L-TREONINA, L-TRIPTOFANO, L-ARGININA, L-HISTIDINA, L-ALANINA, ÁCIDO L-ASPÁRTICO, CLORIDRATO DE L-CISTEINA, L-CISTEÍNA, L-ÁCIDO GLUTÂMICO, ÁCIDO L-GLUTÂMICO, GLICINA, L-PROLINA, L-SERINA, L-TIROSINA, CLORIDRATO DE ORNITINA, L-ORNITINA, TAURINA

Área terapêutica:

NUTRIENTES PARENTERAIS

Resumo do produto:

5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 100 ML (REST. HOSP) - 1068300980013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 125 ML (REST. HOSP) - 1068300980021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 200 ML (REST. HOSP) - 1068300980031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 250 ML (REST. HOSP) - 1068300980048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 500 ML (REST. HOSP) - 1068300980056 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 1000 ML (REST. HOSP) - 1068300980064 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 2000 ML (REST. HOSP) - 1068300980072 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 100 ML (REST. HOSP) - 1068300980080 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 125 ML (REST. HOSP) - 1068300980099 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 200 ML (REST. HOSP) - 1068300980102 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INFUS IV CX FR VD TRANS X 250 ML (REST. HOSP) - 1068300980110 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 500 ML (REST. HOSP) - 1068300980129 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 1000 ML (REST. HOSP) - 1068300980137 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 PCC SOL INJ CX FR VD TRANS X 2000 ML (REST. HOSP) - 1068300980145 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 FR VD TRANS X 250 ML (REST. HOSP) - 1068300980153 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-11-04

Folheto informativo - Bula

1
PRIMENE
Baxter Hospitalar Ltda.
Solução Injetável – 250 mL
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRIMENE
poliaminoácidos 10%
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável de Aminoácidos 10% em frasco de vidro incolor de
250 mL.
VIA INTRAVENOSA
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL de solução contém:
isoleucina
0,670
g
leucina
1,000 g
levovalina
0,760 g
lisina
1,100 g
metionina
0,240 g
fenilalanina
0,420 g
treonina
0,370 g
triptofano
arginina
0,200 g
0,840 g
histidina
0,380 g
alanina
0,800 g
ácido aspártico
0,600 g
cisteína
0,190 g
ácido glutâmico
1,000 g
glicina
0,400 g
prolina
0,300 g
serina
0,400 g
tirosina
0,045 g
cloridrato de ornitina (ornitina)
0,318 g (0,249g)
taurina
0,060 g
cloretos
19 mmol/L
nitrogênio total
15 g/L
Excipientes: ácido málico - q.s.p.; água para injetáveis –
q.s.p.
Calorias totais
400 Kcal/L
Osmolaridade
780 mOsm/L
pH
5,0 – 6,5
Densidade
1,033 g/mL
Aminoácidos
100g/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PRIMENE
é indicado para crianças, recém-nascidos, a termo ou prematuros,
com peso normal ou abaixo do
normal quando a alimentação por via oral ou por sonda estomacal
(nutrição enteral) é impossível, insuficiente
ou contraindicada.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
PRIMENE
contém aminoácidos (substâncias utilizadas pelo organismo para a
produção de proteínas).
3
O
PRIMENE
é uma solução para nutrição parenteral, ou seja, que é
administrada através de uma veia,
juntamente com soluções ricas em açúcares e gorduras, além de
sais, vitaminas e oligoelementos, para
satisfazer as necessidades nutricionais.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As contraindicações de
PRIMENE
(poliaminoácidos) 10% são:
- Se tem alergia a qualquer um dos aminoácidos ou a qualquer outro
componente deste medicamento, ou a
componentes do frasco.
- Se sofre de doença hepática grave.
- Se tem níveis elevados de ácido no sangue (estados de acidose).
- Se sofrer de uma doença hereditária que dificulta o metabolismo
dos aminoácidos.

Características técnicas

1
PRIMENE
Baxter Hospitalar Ltda.
Solução Injetável – 250 mL
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PRIMENE
poliaminoácidos 10%
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável de Aminoácidos 10% em frasco de vidro incolor de
250mL.
VIA INTRAVENOSA
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL de solução contém:
isoleucina
0,670 g
leucina
1,000 g
levovalina
0,760 g
lisina
1,100 g
metionina
0,240 g
fenilalanina
0,420 g
treonina
0,370 g
triptofano
arginina
0,200 g
0,840 g
histidina
0,380 g
alanina
0,800 g
ácido aspártico
0,600 g
cisteína
0,190 g
ácido glutâmico
1,000 g
glicina
0,400 g
prolina
0,300 g
serina
0,400 g
tirosina
0,045 g
cloridrato de ornitina (ornitina)
0,318g (0,249g)
taurina
0,060 g
cloretos
19 mmol/L
nitrogênio total
15 g/L
Excipientes: ácido málico – q.s.p.; água para injetáveis –
q.s.p.
Calorias totais
400 Kcal/L
Osmolaridade
780 mOsm/L
pH
5,0 – 6,5
Densidade
1,033 g/mL
Aminoácidos
100g/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PRIMENE
é indicado em crianças, recém-nascidos, a termo ou prematuros, com
peso normal ou abaixo do
normal quando a alimentação por via oral ou por sonda estomacal
(nutrição enteral) é impossível, insuficiente
ou contraindicada.
2.
CONTRAINDICAÇÕES
PRIMENE
(poliaminoácidos) 10% é contraindicado em:
3
-
Hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das substâncias ativas ou
excipientes, ou a componentes do
frasco.
-
Se sofre de doença hepática grave.
-
Se tem níveis elevados de ácido no sangue (estados de acidose).
-
Anormalidade congênita do metabolismo de aminoácidos.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS COM ANOMALIA
CONGÊNITA DO METABOLISMO DE
UM OU MAIS AMINOÁCIDOS, TAIS COMO FENILCETONÚRIA.
3.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
ADVERTÊNCIAS
REAÇÕES ALÉRGICAS / REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE
Reações anafiláticas / anafilactóides e outras reações de
hipersensibilidade infusional foram relatadas com
soluções de aminoácidos administradas como componentes da
nutrição parenteral. A infusão dev