Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Imipénem; Cilastatine (Cilastatine sodique)
MERCK CANADA INC
J01DH51
IMIPENEM AND CILASTATIN
500MG; 500MG
Poudre pour solution
Imipénem 500MG; Cilastatine (Cilastatine sodique) 500MG
Intraveineuse
25 VIALS (100 OR 250 ML)
Prescription
CARBAPENEMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0218820001; AHFS:
COMMERCIALISÉ
2006-12-13
PRIMAXIN ® (imipénem- cilastatine sodique pour injection, USP ) Page 1 de 54 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PRIMAXIN® imipénem-cilastatine pour injection, USP 500 mg d’imipénem et 500 mg de cilastatine (sous forme de cilastatine sodique) par flacon Poudre stérile pour solution pour perfusion intraveineuse ANTIBIOTIQUE MERCK CANADA INC. 16750, route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca Date d’approbation initiale : 1987-07-07 Date de révision : 2021-12-21 Numéro de contrôle de la présentation : 253551 PRIMAXIN ® (imipénem- cilastatine sodique pour injection, USP ) Page 2 de 54 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION; 4.1 Considérations posologiques 2021-12 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 2020-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2020-06 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................... Citiți documentul complet