Țară: Peru
Limbă: spaniolă
Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TERBUTILAMINA DE PERINDOPRIL; INDAPAMIDA;
LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.
C09AA04
TERBUTILAMINA OF PERINDOPRIL; INDAPAMIDE;
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO; TERBUTILAMINA DE PERINDOPRIL 2.000000 mg; INDAPAMIDA 0.625000 mg;
ORAL
Caja de cartón conteniendo un sobre de poliéster/aluminio/polietileno con 10, 14, 20, 30, 50 y 100 comprimidos en blíster de Alu
CON RECETA MEDICA
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Perindopril
Presentacion: Caja de cartón conteniendo un sobre de poliéster/aluminio/polietileno con 10, 14, 20, 30, 50 y 100 comprimidos en blíster de Aluminio/PVC incoloro
CANCELADO
2023-02-28
Página 2 de 26 En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-60 ml/min), la dosis máxima debería ser un comprimido de Preterax® 2 mg/0,625 mg comprimidos al día. En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min, no es necesario modificar la dosis. La práctica médica normal incluye control periódico de la creatinina y del potasio. _Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)_ En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario modificar la dosis. _Población pediátrica_ No se ha establecido todavía la eficacia y seguridad de perindopril terbutilamina/indapamida en la población pediátrica. No existen datos disponibles. Preterax® 2 mg/0,625 mg comprimidos no debe utilizarse en niños y adolescentes. Forma de administración Vía oral. 4.3. Contraindicaciones _Relacionadas con perindopril:_ - Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA). - Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) relacionados con la terapia previa de un IECA (ver sección 4.4). - Angioedema idiopático/hereditario. - Segundo y tercer trimestres de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). - Uso concomitante de Preterax® 2 mg/0,625 mg comprimidos con medicamentos con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73m²) (ver secciones 4.5 y 5.1). _Relacionadas con indapamida:_ - Hipersensiblidad al principio activo o a cualquier otra sulfonamida. - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min). - Encefalopatía hepática. - Insuficiencia hepática grave. - Hipopotasemia. - Como regla general, es desaconsejable utilizar este medicamento en combinación con fármacos no antiarrítmicos que produzcan “torsades de pointes” (ver sección 4.5). - Lactancia (ver sección 4.6). _Relacionadas con Preterax® 2 mg/0,625 mg comprimidos:_ - Hipersen Citiți documentul complet