PRETERAX 2mg+0.625mg COMPRIMIDO

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

TERBUTILAMINA DE PERINDOPRIL; INDAPAMIDA;

Commercializzato da:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.

Codice ATC:

C09AA04

INN (Nome Internazionale):

TERBUTILAMINA OF PERINDOPRIL; INDAPAMIDE;

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

POR COMPRIMIDO; TERBUTILAMINA DE PERINDOPRIL 2.000000 mg; INDAPAMIDA 0.625000 mg;

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

Caja de cartón conteniendo un sobre de poliéster/aluminio/polietileno con 10, 14, 20, 30, 50 y 100 comprimidos en blíster de Alu

Tipo di ricetta:

CON RECETA MEDICA

Prodotto da:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

Gruppo terapeutico:

Perindopril

Dettagli prodotto:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo un sobre de poliéster/aluminio/polietileno con 10, 14, 20, 30, 50 y 100 comprimidos en blíster de Aluminio/PVC incoloro

Stato dell'autorizzazione:

CANCELADO

Data dell'autorizzazione:

2023-02-28

Scheda tecnica

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En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina de 30-60
ml/min), la dosis máxima debería
ser
un comprimido de Preterax® 2
mg/0,625
mg
comprimidos al día.
En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min,
no es necesario
modificar la dosis. La práctica médica normal incluye control
periódico de la creatinina y
del potasio.
_Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)_
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario
modificar la dosis.
_Población pediátrica_
No
se
ha
establecido
todavía
la
eficacia
y
seguridad
de
perindopril
terbutilamina/indapamida
en la población pediátrica.
No existen
datos
disponibles.
Preterax® 2 mg/0,625 mg comprimidos no debe utilizarse en niños y
adolescentes.
Forma de administración
Vía oral.
4.3.
Contraindicaciones
_Relacionadas con perindopril:_
-
Hipersensibilidad
al
principio
activo
o
a
cualquier
otro
inhibidor
de
la
enzima
convertidora de angiotensina (IECA).
-
Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) relacionados con la
terapia
previa de un IECA (ver sección 4.4).
-
Angioedema idiopático/hereditario.
-
Segundo y tercer trimestres de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
-
Uso concomitante de Preterax® 2 mg/0,625 mg comprimidos con
medicamentos con
aliskirén
en
pacientes
con
diabetes
mellitus
o
insuficiencia
renal
(TFG
<
60
ml/min/1,73m²) (ver secciones 4.5 y 5.1).
_Relacionadas con indapamida:_
-
Hipersensiblidad al principio activo o a cualquier otra sulfonamida.
-
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30
ml/min).
-
Encefalopatía hepática.
-
Insuficiencia hepática grave.
-
Hipopotasemia.
-
Como regla general, es desaconsejable utilizar este medicamento en
combinación
con fármacos no antiarrítmicos que produzcan “torsades de
pointes” (ver sección 4.5).
-
Lactancia (ver sección 4.6).
_Relacionadas con Preterax® 2 mg/0,625 mg comprimidos:_
-
Hipersen