PREGABALIN CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
24-03-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
PREGABALIN
Disponibil de la:
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
Codul ATC:
N02BF02
INN (nume internaţional):
PREGABALIN
Dozare:
25MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
PREGABALIN 25MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0151121001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2013-11-07
Caracteristicilor produsului
_ _
_Pr_
_RAN_
_™_
_-PREGABALIN (Pregabalin Capsules) Product Monograph_
_ _
_Page 1 of 61_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
RAN
™
-PREGABALIN
Pregabalin Capsules
25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg
ANALGESIC AGENT
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.,
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date of Revision:
March 24, 2020
Submission Control No: 237057
RAN trademark owned by Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
_ _
_Pr_
_RAN_
_™_
_-PREGABALIN (Pregabalin Capsules) Product Monograph_
_ _
_Page 2 of 61_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................15
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................33
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................35
OVERDOSAGE
...............................................................................................................37
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................38
STORAGE AND
STABILITY........................................................................................41
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................41
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................43
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................43
CLINICAL TRIALS
........................................................................................................44
D
Citiți documentul complet
