Pregabalin Alkem 20 mg/ml Roztwór doustny

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Pregabalinum

Disponibil de la:

Alkem Pharma GmbH

Codul ATC:

N03AX16

INN (nume internaţional):

Pregabalinum

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

Roztwór doustny

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 473 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344733

Statutul autorizaţiei:

2018-11-07

Prospect

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PREGABALIN ALKEM, 20 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Pregabalinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
udostępniać leku osobom
trzecim. Lek może okazać się szkodliwy dla osób trzecich nawet
jeśli ich symptomy
choroby są identyczne do symptomów pacjenta.

Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pregabalin Alkem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Alkem
3.
Jak stosować lek Pregabalin Alkem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Alkem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Pregabalin Alkem i w jakim celu się go stosuje
Pregabalin Alkem należy do grupy leków używanych w leczeniu
padaczki oraz uogólnionych
zaburzeń lękowych u dorosłych.
PADACZKA: Lek Pregabalin Alkem, roztwór doustny, jest stosowany w
leczeniu określonych
typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są
wtórnie uogólnione) u dorosłych.
Lekarz może przepisać Pregabalin Alkem roztwór doustny, jeśli
dotychczasowe leczenie nie
w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Pregabalin Alkem, roztwór
doustny, powinien być
stosowany jako terapia dodatkowa do aktualnie stosowanego leczenia.
Pregabalin Alkem
roztwór doustny nie jest przeznaczony do stosowania w monoterapii,
powinien być zawsze
stosowany w połączeniu z innym lekami przeciwpadaczkowymi.
UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE: Pregabalin Alkem roztwór doustny
stosowany jest w
leczeniu uo

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Alkem, 20 mg/ml, roztwór doustny
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 20 mg pregabaliny
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _
Każdy ml zawiera 1,3 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E218), 0,163
mg
parahydroksybenzoesanu propylu (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przejrzysty, bezbarwny płyn
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Padaczka_
Produkt leczniczy Pregabalin Alkem, roztwór doustny, jest wskazany w
leczeniu
skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie
są wtórnie uogólnione.
_Uogólnione zaburzenia lękowe_
Produkt leczniczy Pregabalin Alkem, roztwór doustny, jest wskazany w
leczeniu
uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zakres dawek wynosi od 150 mg do 600 mg (7,5 ml do 30 ml) na dobę,
podawanych w
dwóch lub trzech dawkach.
_Padaczka _
Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg (7,5 ml) na
dobę, podawanej
w dwóch lub trzech równo podzielonych dawkach. W zależności od
indywidualnej
reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 1
tygodniu do 300 mg
(15 ml) na dobę. Dawkę maksymalną 600 mg (30 ml) na dobę można
osiągnąć po
upływie kolejnego tygodnia.
_Uogólnione zaburzenia lękowe _
Zakres dawek wynosi od 150 mg do 600 mg (7,5 ml do 30 ml) na dobę,
podawanych w
2
dwóch lub trzech dawkach. Należy regularnie oceniać konieczność
dalszego leczenia.
Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg (7,5 ml) na
dobę. W
zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia,
dawkę można
zwiększyć po 1 tygodniu do 300 mg (15 ml) na dobę. Po upływie
kolejnego tygodnia
dawkę można zwiększyć do 450 mg (22,5 ml) na dobę. Dawkę
maksymalną 600 mg (30
ml) na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu.
_Przerwanie leczenia pregabaliną_
Zgod