Country: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pregabalinum
Alkem Pharma GmbH
N03AX16
Pregabalinum
20 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 473 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991344733
2018-11-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PREGABALIN ALKEM, 20 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Pregabalinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy udostępniać leku osobom trzecim. Lek może okazać się szkodliwy dla osób trzecich nawet jeśli ich symptomy choroby są identyczne do symptomów pacjenta. Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pregabalin Alkem i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pregabalin Alkem 3. Jak stosować lek Pregabalin Alkem 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pregabalin Alkem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Pregabalin Alkem i w jakim celu się go stosuje Pregabalin Alkem należy do grupy leków używanych w leczeniu padaczki oraz uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. PADACZKA: Lek Pregabalin Alkem, roztwór doustny, jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać Pregabalin Alkem roztwór doustny, jeśli dotychczasowe leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Pregabalin Alkem, roztwór doustny, powinien być stosowany jako terapia dodatkowa do aktualnie stosowanego leczenia. Pregabalin Alkem roztwór doustny nie jest przeznaczony do stosowania w monoterapii, powinien być zawsze stosowany w połączeniu z innym lekami przeciwpadaczkowymi. UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE: Pregabalin Alkem roztwór doustny stosowany jest w leczeniu uo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pregabalin Alkem, 20 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 20 mg pregabaliny _Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _ Każdy ml zawiera 1,3 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E218), 0,163 mg parahydroksybenzoesanu propylu (E216). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Przejrzysty, bezbarwny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Padaczka_ Produkt leczniczy Pregabalin Alkem, roztwór doustny, jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione. _Uogólnione zaburzenia lękowe_ Produkt leczniczy Pregabalin Alkem, roztwór doustny, jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zakres dawek wynosi od 150 mg do 600 mg (7,5 ml do 30 ml) na dobę, podawanych w dwóch lub trzech dawkach. _Padaczka _ Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg (7,5 ml) na dobę, podawanej w dwóch lub trzech równo podzielonych dawkach. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 1 tygodniu do 300 mg (15 ml) na dobę. Dawkę maksymalną 600 mg (30 ml) na dobę można osiągnąć po upływie kolejnego tygodnia. _Uogólnione zaburzenia lękowe _ Zakres dawek wynosi od 150 mg do 600 mg (7,5 ml do 30 ml) na dobę, podawanych w 2 dwóch lub trzech dawkach. Należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia. Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg (7,5 ml) na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć po 1 tygodniu do 300 mg (15 ml) na dobę. Po upływie kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć do 450 mg (22,5 ml) na dobę. Dawkę maksymalną 600 mg (30 ml) na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu. _Przerwanie leczenia pregabaliną_ Zgod সম্পূর্ণ নথি পড়ুন