Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pravastatin sodium
ORION CORPORATION
C10AA03
Pravastatin sodium
40 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 043089) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 1000
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 1000
pravastatiini
Substituutioryhmä: 0141
Myyntilupa myönnetty
2016-02-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRAVASTATIN ORION 20 MG JA 40 MG TABLETIT pravastatiininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pravastatin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pravastatin Orion -tabletteja 3. Miten Pravastatin Orion -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pravastatin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRAVASTATIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen nimi on Pravastatin Orion 20 mg ja 40 mg tabletit (jäljempänä Pravastatin Orion). Vaikuttava aine on pravastatiininatrium. Pravastatiini kuuluu lääkeaineryhmään, joita yleisesti kutsutaan statiineiksi (tai HMG-CoA reduktaasin estäjiksi). Statiinit estävät kolesterolin muodostumista maksassa ja näin laskevatkolesterolin ja muiden rasva-aineiden (triglyseridit) määrää elimistössä. Jos kolesteroliarvosi ovat liian korkeat, rasva-aineet saattavat kertyä verisuonten seinämiin ja tukkeuttaa ne. Tätä kutsutaan valtimoiden kovettumaksi tai ateroskleroosiksi ja se voi aiheuttaa: - rintakipua, kun verisuoni sydämessä on osittain tukkeutunut - sydänkohtauksen, kun verisuoni sydämessä on kokonaan tukkeutunut - aivohalvauksen, kun verisuoni aivoissa on kokonaan tukkeutunut. Tätä lääkettä käytetä Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pravastatin Orion 20 mg tabletit Pravastatin Orion 40 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 20 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 20 mg pravastatiininatriumia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 134 mg laktoosimonohydraattia. 40 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 40 mg pravastatiininatriumia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 268 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 20 mg tabletti Keltainen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera, täplikäs, päällystämätön tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla ja ’Y’ painettu toiselle ja ’61’ toiselle puolelle. Tabletin koko on 11,1 x 5,6 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 40 mg tabletti Keltainen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera, täplikäs, päällystämätön tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla ja ’Z’ painettu toiselle ja ’18’ toiselle puolelle. Tabletin koko on 14,1 x 7 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkolesterolemia Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon ruokavalioon yhdistettynä, kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi liikunta, laihdutus) eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta. 2 Primaariehkäisy Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseen ruokavalioon yhdistettynä, kun potilaalla on keskivaikea tai vaikea hyperkolesterolemia ja suuri ensimmäisen sydän- tai verisuonitapahtuman vaara (ks. kohta 5.1). Sekundaariehkäisy Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseen yhdistettynä muiden riskitekijöiden korjaamiseen, kun potilaalla on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris ja hänen verensä kolesterolipitoisuus on normaali tai koholla (ks. kohta 5.1). Transplantaation jälkeen Hyperlipidemian vähentämiseen tr Citiți documentul complet