Pravastatin Orion 40 mg tabletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Pravastatin sodium

Tersedia dari:

ORION CORPORATION

Kode ATC:

C10AA03

INN (Nama Internasional):

Pravastatin sodium

Dosis:

40 mg

Bentuk farmasi:

tabletti

Unit dalam paket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 043089) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 1000

Jenis Resep:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 1000

Area terapi:

pravastatiini

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 0141

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2016-02-03

Selebaran informasi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRAVASTATIN ORION 20 MG JA 40 MG TABLETIT
pravastatiininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pravastatin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pravastatin Orion
-tabletteja
3.
Miten Pravastatin Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pravastatin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRAVASTATIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Pravastatin Orion 20 mg ja 40 mg tabletit
(jäljempänä Pravastatin Orion).
Vaikuttava aine on pravastatiininatrium.
Pravastatiini kuuluu lääkeaineryhmään, joita yleisesti kutsutaan
statiineiksi (tai HMG-CoA reduktaasin
estäjiksi). Statiinit estävät kolesterolin muodostumista maksassa
ja näin laskevatkolesterolin ja muiden
rasva-aineiden (triglyseridit) määrää elimistössä. Jos
kolesteroliarvosi ovat liian korkeat, rasva-aineet
saattavat kertyä verisuonten seinämiin ja tukkeuttaa ne. Tätä
kutsutaan valtimoiden kovettumaksi tai
ateroskleroosiksi ja se voi aiheuttaa:
-
rintakipua, kun verisuoni sydämessä on osittain tukkeutunut
-
sydänkohtauksen, kun verisuoni sydämessä on kokonaan tukkeutunut
-
aivohalvauksen, kun verisuoni aivoissa on kokonaan tukkeutunut.
Tätä lääkettä käytetä

Karakteristik produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pravastatin Orion 20 mg tabletit
Pravastatin Orion 40 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
20 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 20 mg pravastatiininatriumia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 134 mg
laktoosimonohydraattia.
40 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 40 mg pravastatiininatriumia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 268 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
20 mg tabletti
Keltainen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera, täplikäs,
päällystämätön tabletti, jossa on jakouurre
molemmilla
puolilla ja ’Y’ painettu toiselle ja ’61’ toiselle puolelle.
Tabletin koko on 11,1 x 5,6 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
40 mg tabletti
Keltainen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera, täplikäs,
päällystämätön tabletti, jossa on jakouurre
molemmilla
puolilla ja ’Z’ painettu toiselle ja ’18’ toiselle puolelle.
Tabletin koko on 14,1 x 7 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian
hoitoon ruokavalioon yhdistettynä,
kun ruokavalio ja muut lääkkeettömät hoitomuodot (esimerkiksi
liikunta, laihdutus) eivät ole tuottaneet
riittävää hoitovastetta.
2
Primaariehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja
sairastuvuuden vähentämiseen ruokavalioon
yhdistettynä, kun potilaalla on keskivaikea tai vaikea
hyperkolesterolemia ja suuri ensimmäisen sydän- tai
verisuonitapahtuman vaara (ks. kohta 5.1).
Sekundaariehkäisy
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman kuolleisuuden ja
sairastuvuuden vähentämiseen yhdistettynä
muiden riskitekijöiden korjaamiseen, kun potilaalla on ollut
sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris ja
hänen verensä kolesterolipitoisuus
on normaali tai koholla (ks. kohta 5.1).
Transplantaation jälkeen
Hyperlipidemian vähentämiseen tr