Țară: Islanda
Limbă: islandeză
Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Prasugrelum INN
Krka, d.d., Novo mesto
B01AC22
Prasugrelum
5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
150498 Þynnupakkning OPA/Ál/PE+DES//Ál/PE
Markaðsleyfi útgefið
2018-09-05
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PRASUGREL KRKA 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR PRASUGREL KRKA 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR prasugrel LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Prasugrel Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Prasugrel Krka 3. Hvernig nota á Prasugrel Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Prasugrel Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PRASUGREL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Prasugrel Krka, sem inniheldur virka efnið prasugrel, tilheyrir flokki lyfja sem kallast blóðflöguhemjandi lyf. Blóðflögur eru afar smáar frumuagnir í blóði sem flytjast með blóðinu. Þegar æð verður fyrir skemmdum, t.d. ef hún er skorin, klessast blóðflögurnar saman og mynda blóðsega. Því eru blóðflögur nauðsynlegar til að stöðva blæðingu. Ef blóðsegi myndast í stífri æð eins og slagæð getur það verið mjög hættulegt, þar sem það getur stöðvað blóðflæði, valdið hjartaáfalli (hjartadrepi), slagi eða dauða. Blóðsegar í slagæðum sem sjá hjartanu fyrir blóði geta einnig valdið minnkuðu blóðflæði til hjartavöðvans, og valdið hvikulli hjartaöng (miklum brjóstverk). Prasugrel Krka hamlar samloðun blóðflagna og dregur úr líkum á segamyndun. Prasugrel Krka hefur verið ávísað handa þér vegna þess að þú hefur fengið hjartaá Citiți documentul complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Prasugrel Krka 5 mg filmuhúðaðar töflur. Prasugrel Krka 10 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 5 mg eða 10 mg af prasugreli. Hjálparefni með þekkta verkun Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 1,5 mg laktósa. Hver 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 3,0 mg laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). 5 mg filmuhúðaðar töflur: Föl brún-gulleitar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, 8,5 mm x 4,5 mm að stærð. 10 mg filmuhúðaðar töflur: Bleikar, sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, 10,5 mm x 5,5 mm að stærð. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Prasugrel Krka, gefið samtímis acetylsalicylsýru (ASA), er ætlað til að koma í veg fyrir segamyndun hjá fullorðnum sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (þ.e. hvikula hjartaöng, hjartadrep án ST-hækkunar [unstable angina/non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI)] eða hjartadrep með ST-hækkun [ST segment elevation myocardial infarction (STEMI)]) sem gangast undir tafarlausa eða síðbúna kransæðavíkkun (PCI). Sjá frekari upplýsingar í kafla 5.1. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Hefja skal meðferð með Prasugrel Krka með stökum 60 mg hleðsluskammti og halda síðan áfram með 10 mg einu sinni á dag. Hjá sjúklingum með UA/NSTEMI, þar sem kransæðamyndataka er gerð innan 48 klst. eftir innlögn, skal eingöngu gefa hleðsluskammt á sama tíma og kransæðavíkkun (percutaneous coronary intervention (PCI)) er gerð (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1). Sjúklingar sem taka Prasugrel Krka eiga einnig að taka acetylsalicylsýru daglega (75 mg til 325 mg). Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni sem fara í kransæðavíkkun getur ótímabært meðferðarrof blóðflöguhemjandi meðferðar, þ.m.t. Prasugrel Krka, leitt til aukinnar hættu á segamyndun, hjartadrepi eða dauða af völdum un Citiți documentul complet