Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PRAMIPEXOLUM
SANDOZ S.R.L.
N04BC05
PRAMIPEXOLUM
0,35mg
COMPR.
PRF
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5694/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 5695/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 5696/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 5697/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRAMIPEXOL SANDOZ 0,088 MG COMPRIMATE PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 MG COMPRIMATE PRAMIPEXOL SANDOZ 0,35 MG COMPRIMATE PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 MG COMPRIMATE Pramipexol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pramipexol Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pramipexol Sandoz 3. Cum să utilizaţi Pramipexol Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pramipexol Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE PRAMIPEXOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pramipexol Sandoz aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti dopaminergici, care stimulează receptorii pentru dopamină din creier. Stimularea receptorilor pentru dopamină declanşează impulsuri nervoase în creier, care ajută la controlul mişcărilor corpului. Pramipexol Sandoz ESTE UTILIZAT PENTRU : - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson). - tratamentul simptomelor de intensitate moderat Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5694/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 5695/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 5696/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 5697/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate Pramipexol Sandoz 0,18 mg, comprimate Pramipexol Sandoz 0,35 mg, comprimate Pramipexol Sandoz 0,7 mg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,088 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg). Pramipexol Sandoz 0,18 mg, comprimate Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,18 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg). Pramipexol Sandoz 0,35 mg, comprimate Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,35 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,5 mg). Pramipexol Sandoz 0,7 mg, comprimate Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,7 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg). _A se lua în considerare: _ Dozele de pramipexol, publicate în literatură, se referă la forma de sare. De aceea, dozele vor fi exprimate în termeni de pramipexol bază şi pramipexol sare (în paranteze). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, netede pe ambele feţe. Pramipexol Sandoz 0,18 mg, comprimate Comprimat oval, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. Pramipexol Sandoz 0,35 mg, comprimate Comprimat oval, de culoare albă până la aproape albă, , cu o linie mediană pe ambele feţe. 2 Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. Pramipexol Sandoz, 0,7 mg, comprimate Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatele p Citiți documentul complet