PRAMIPEXOL SANDOZ 0,35 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

PRAMIPEXOLUM

Available from:

SANDOZ S.R.L.

ATC code:

N04BC05

INN (International Name):

PRAMIPEXOLUM

Dosage:

0,35mg

Pharmaceutical form:

COMPR.

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Therapeutic group:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5694/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 5695/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 5696/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 5697/2013/01-02-03-04-05-06-07-08
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,088 MG COMPRIMATE
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 MG COMPRIMATE
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,35 MG COMPRIMATE
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 MG COMPRIMATE
Pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pramipexol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pramipexol Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Pramipexol Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pramipexol Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PRAMIPEXOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pramipexol Sandoz aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca
agonişti dopaminergici, care
stimulează receptorii pentru dopamină din creier. Stimularea
receptorilor pentru dopamină declanşează
impulsuri nervoase în creier, care ajută la controlul mişcărilor
corpului.
Pramipexol Sandoz
ESTE UTILIZAT PENTRU
:
-
tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. El poate fi
utilizat singur sau în
asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson).
-
tratamentul simptomelor de intensitate moderat

Summary of Product characteristics

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5694/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 5695/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 5696/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 5697/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate
Pramipexol Sandoz 0,18 mg, comprimate
Pramipexol Sandoz 0,35 mg, comprimate
Pramipexol Sandoz 0,7 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,088 mg (sub formă de
diclorhidrat de pramipexol monohidrat
0,125 mg).
Pramipexol Sandoz 0,18 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,18 mg (sub formă de
diclorhidrat de pramipexol monohidrat
0,25 mg).
Pramipexol Sandoz 0,35 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,35 mg (sub formă de
diclorhidrat de pramipexol monohidrat
0,5 mg).
Pramipexol Sandoz 0,7 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,7 mg (sub formă de
diclorhidrat de pramipexol monohidrat
1,0 mg).
_A se lua în considerare: _
Dozele de pramipexol, publicate în literatură, se referă la forma
de sare.
De aceea, dozele vor fi exprimate în termeni de pramipexol bază şi
pramipexol sare (în paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimat
Pramipexol Sandoz 0,088 mg, comprimate
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, netede pe
ambele feţe.
Pramipexol Sandoz 0,18 mg, comprimate
Comprimat oval, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie
mediană pe ambele feţe.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Pramipexol Sandoz 0,35 mg, comprimate
Comprimat oval, de culoare albă până la aproape albă, , cu o linie
mediană pe ambele feţe.
2
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Pramipexol Sandoz, 0,7 mg, comprimate
Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie
mediană pe ambele feţe.
Comprimatele p