PRAGASTROL 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESOMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

ALVOGEN IPCO S.A.R.L.

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

ESOMEPRAZOLUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

CEMELOG

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5311/2013/01-04 _Anexa_ _1 _
_ _5312/2013/01-04 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PRAGASTROL 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
PRAGASTROL 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Esomeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pragastrol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pragastrol
3.
Cum să luaţi Pragastrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pragastrol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRAGASTROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pragastrol conţine un medicament ce se numeşte esomeprazol. Acesta
aparţine unui grup de
medicamente numite inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente
acţionează prin reducerea
cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Pragastrol comprimate este utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
-
„Boală de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această boală apare
când acidul din stomac urcă
înapoi în esofag (segmentul din tubul digestiv care face legătura
între gât şi stomac)
determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.
-
Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul părţii superioare a
intestinului (duoden) infectate c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5311/2013/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pragastrol 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol magneziu
dihidrat echivalent cu esomeprazol
20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine zahăr 43,7 mg şi lactoză (sub formă de
lactoză monohidrat 67,5 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimatele filmate sunt biconvexe, cu forma asemănătoare unei
capsule, de culoare roz, marcate cu
“20” pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Dimensiunile aproximative sunt de 16,1 mm x 8,1mm x 4,9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pragastrol comprimate gastrorezistente este indicat pentru:
Adulţi:
_Tratamentul bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) _
-
tratamentul esofagitei erozive de reflux.
-
tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită vindecată,
pentru prevenirea recurenţei.
-
tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
_Tratamentul de eradicare a Helicobacter pylori în asociere cu o
schemă terapeutică antibacteriană _
_adecvată: _
-
vindecare a ulcerului duodenal asociat infecţiei cu _Helicobacter
pylori_
-
prevenire a recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu
ulcere asociate infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
_Pacienţi care necesită tratament de lungă durată cu AINS _
-
vindecare a ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS
-
prevenire a ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu
AINS la pacienţii cu risc.
2
_Tratamentul sindromului Zollinger Ellison _
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
_Tratamentul bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) _
-
tratamentul esofagitei erozive de reflux
-
tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită vindecată,
pentru prevenirea re