PRADAXA CAPSULE
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
23-03-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
DABIGATRAN ETEXILATE (DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE)
Disponibil de la:
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
Codul ATC:
B01AE07
INN (nume internaţional):
DABIGATRAN ETEXILATE
Dozare:
110MG
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Compoziție:
DABIGATRAN ETEXILATE (DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE) 110MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/60
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
DIRECT THROMBIN INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0152467002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2008-06-10
Caracteristicilor produsului
_PRADAXA Product Monograph _
_ _
_Page 1 of 69_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRADAXA
®
Dabigatran Etexilate Capsules
Capsules 75 mg, 110 mg and 150 mg Dabigatran Etexilate, (as Dabigatran
Etexilate Mesilate)
Anticoagulant
Boehringer Ingelheim Canada Ltd.
5180 South Service Road
Burlington, ON L7L 5H4
BICL 0266 22 and 23
DATE OF REVISION:
March 23, 2020
CONTROL NO.234514
_PRADAXA Product Monograph _
_ _
_Page 2 of 69_
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................23
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................28
OVERDOSAGE
................................................................................................................33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................35
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................40
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................40
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................40
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................42
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................................
Citiți documentul complet
