Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POSACONAZOL
LABORATORIO STADA S.L.
J02AC04
POSACONAZOLE
100 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
POSACONAZOL 100 mg
VÍA ORAL
24 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-Al)
con receta
Posaconazol
POSACONAZOL STADA 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 24 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-Al) - 420282006 - 152061000140106 - 152071000140103
Autorizado
2019-11-15
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO POSACONAZOL STADA 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Posaconazol Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Posaconazol Stada 3. Cómo tomar Posaconazol Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Posaconazol Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES POSACONAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene una sustancia activa llamada posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antifúngicos". Se utiliza para prevenir y tratar muchas infecciones fúngicas diferentes. Este medicamento actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos tipos de hongos que pueden causar infecciones. Posaconazol se puede utilizar en adultos para tratar las infecciones fúngicas causadas por hongos de la familia _Aspergillus_. Posaconazol se puede utilizar en adultos y niños a partir de 2 años de edad y que pesen más de 40 kg para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas: infecciones causadas por hongos de la familia _Aspergillus_ que no han mejorado durante el tratamiento con los medicamentos antifúngicos amfotericina B o itraconazol o cuando se ha tenido que interrumpir el tratamiento con estos medicamentos; infecciones causadas por hongos de la familia _Fusarium_ que no han mejorado durante el tratamiento con amfote Citiți documentul complet
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Posaconazol Stada 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de posaconazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido recubierto de color amarillo, con forma de cápsula, de aproximadamente 17,5 mm de longitud y 6,7 mm de ancho, marcado con "100P" en una cara y liso en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Los comprimidos gastrorresistentes de posaconazol están indicados en adultos, en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1): - aspergilosis invasora Los comprimidos gastrorresistentes de posaconazol están indicados en pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad que pesen más de 40 kg y en adultos, en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1): - aspergilosis invasora en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B o itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos; - fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o en pacientes que son intolerantes a amfotericina B; - cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a itraconazol; - coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, itraconazol o fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos. La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz. Los comprimidos gastrorresistentes de posaconazol están también indicados en la profilaxis de infecciones fúngicas invasoras en los siguientes pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad que pesen más de 40 kg y en adultos (ver las secciones 4.2 y 5.1): - pacientes que estén r Citiți documentul complet