POSACONAZOL STADA 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

POSACONAZOL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-kode:

J02AC04

INN (International Name):

POSACONAZOLE

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammensetning:

POSACONAZOL 100 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

24 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-Al)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Posaconazol

Produkt oppsummering:

POSACONAZOL STADA 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 24 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-Al) - 420282006 - 152061000140106 - 152071000140103

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2019-11-15

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POSACONAZOL STADA 100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Posaconazol Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Posaconazol Stada
3.
Cómo tomar Posaconazol Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Posaconazol Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POSACONAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene una sustancia activa llamada posaconazol,
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados "antifúngicos". Se utiliza para prevenir y
tratar muchas infecciones fúngicas
diferentes.
Este medicamento actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos
tipos de hongos que pueden
causar infecciones.
Posaconazol se puede utilizar en adultos para tratar las infecciones
fúngicas causadas por hongos de la
familia _Aspergillus_.
Posaconazol se puede utilizar en adultos y niños a partir de 2 años
de edad y que pesen más de 40 kg para
tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:

infecciones causadas por hongos de la familia _Aspergillus_ que no han
mejorado durante el tratamiento
con los medicamentos antifúngicos amfotericina B o itraconazol o
cuando se ha tenido que interrumpir
el tratamiento con estos medicamentos;

infecciones causadas por hongos de la familia _Fusarium_ que no han
mejorado durante el tratamiento
con amfote

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Posaconazol Stada 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de posaconazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido recubierto de color amarillo, con forma de cápsula, de
aproximadamente 17,5 mm de
longitud y 6,7 mm de ancho, marcado con "100P" en una cara y liso en
la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos gastrorresistentes de posaconazol están indicados en
adultos, en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1):
-
aspergilosis invasora
Los comprimidos gastrorresistentes de posaconazol están indicados en
pacientes pediátricos a partir de
2 años de edad que pesen más de 40 kg y en adultos, en el
tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas (ver secciones 4.2 y 5.1):
-
aspergilosis invasora en pacientes con enfermedad resistente a
amfotericina B o itraconazol, o en
pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;
-
fusariosis en pacientes con enfermedad resistente a amfotericina B, o
en pacientes que son
intolerantes a amfotericina B;
-
cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad resistente a
itraconazol, o en
pacientes que son intolerantes a itraconazol;
-
coccidioidomicosis en pacientes con
enfermedad
resistente a amfotericina B, itraconazol o
fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos.
La resistencia se define como la progresión de la infección o la
ausencia de mejoría después de un
mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia
antifúngica eficaz.
Los
comprimidos
gastrorresistentes
de
posaconazol
están
también
indicados
en
la
profilaxis
de
infecciones fúngicas invasoras en los siguientes pacientes
pediátricos a partir de 2 años de edad que
pesen más de 40 kg y en adultos (ver las secciones 4.2 y 5.1):
-
pacientes
que
estén
r