Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret), Porcin parvovirus, stamme 014 (inaktiveret)
PharmaMénta ApS
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, strain M2 (inactivated), porcine parvovirus, strain 014 (inactivated)
injektionsvæske, suspension
2020-12-03
23. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PORCILIS ERY+PARVO (PHARMAMÉNTA) 1. D.SP.NR 9902 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis ERY+PARVO 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis = 2 ml indeholder: - Inaktiveret Porcin parvovirus stamme 014 : > 552 ELISA-enheder/ml som bestemt i det færdige produkt ved antigen masse ELISA - Inaktiveret lysat af _E. rhusiopathiae_ stamme M2 (serotype 2): ): > 1 ppd* *(ppd = pig protective dose) iflg. Ph. Eur. Potency test ADJUVANS: dl- -tocopherolacetat 150 mg HJÆLPESTOF: Formaldehyd: 0,02% + 0,05% Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension (PharmaMénta) 5. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (søer, polte og gylte). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af søer, polte og gylte for at forebygge rødsyge forårsaget af alle relevante _Erysipelothrix rhusiopathiae _(serotype 1 og 2) bakterier, og for at beskytte mod smitsom fosterdød forårsaget af porcint parvovirus infektioner. _dk_hum_63718_spc.doc_ _Side 1 af 4_ E. rhusiopathiae: Indtræden af immunitet: 3 uger. Varighed af immunitet: 6 måneder. PPV: Varighed af immunitet: 12 måneder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun raske dyr bør vaccineres. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Efter vaccination kan iagttages let, forbigående stigning i kropstemperatur (0,5 °C) i op til 24 timer samt lokalreaktion (Ø 1 – 10 mm) i op til 8 dage. Desuden kan let nedstemthed ses hos en begrænset del af dyrene. I meget sjældne tilfælde kan der opstå allergiske reaktioner. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Kan anvendes. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDR Citiți documentul complet