Porcilis ERY+PARVO injektionsvæske, suspension

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret), Porcin parvovirus, stamme 014 (inaktiveret)

Boleh didapati daripada:

PharmaMénta ApS

Kod ATC:

QI09AL01

INN (Nama Antarabangsa):

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, strain M2 (inactivated), porcine parvovirus, strain 014 (inactivated)

Borang farmaseutikal:

injektionsvæske, suspension

Tarikh kebenaran:

2020-12-03

Ciri produk

23. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCILIS ERY+PARVO (PHARMAMÉNTA)
1.
D.SP.NR
9902
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis ERY+PARVO
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis = 2 ml indeholder:
-
Inaktiveret Porcin parvovirus stamme 014 : > 552 ELISA-enheder/ml som
bestemt i det
færdige produkt ved antigen masse ELISA
-
Inaktiveret lysat af _E. rhusiopathiae_ stamme M2 (serotype 2): ): > 1
ppd*
*(ppd = pig protective dose) iflg. Ph. Eur. Potency test ADJUVANS: dl-

-tocopherolacetat
150 mg HJÆLPESTOF:
Formaldehyd: 0,02% + 0,05%
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (PharmaMénta)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (søer, polte og gylte).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af søer, polte og gylte for at forebygge
rødsyge forårsaget af alle
relevante _Erysipelothrix rhusiopathiae _(serotype 1 og 2) bakterier,
og for at beskytte mod
smitsom fosterdød forårsaget af porcint parvovirus infektioner.
_dk_hum_63718_spc.doc_
_Side 1 af 4_
E. rhusiopathiae: Indtræden af immunitet: 3 uger.
Varighed af immunitet: 6 måneder.
PPV: Varighed af immunitet: 12 måneder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Efter vaccination kan iagttages let, forbigående stigning i
kropstemperatur (0,5 °C) i op til 24
timer samt lokalreaktion (Ø 1 – 10 mm) i op til 8 dage. Desuden kan
let nedstemthed ses hos
en begrænset del af dyrene. I meget sjældne tilfælde kan der opstå
allergiske reaktioner.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDR