POLYGYNAX

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas/Nistatinas

Disponibil de la:

Limedika, UAB

Codul ATC:

G01AA51

INN (nume internaţional):

Neomycin sulphate/Polimiksino B sulfate/Nistatinas

Dozare:

35000 TV/35000 TV/100000 TV

Forma farmaceutică:

makšties minkštosios kapsulės

Calea de administrare:

vartoti į makštį

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Nystatin, combinations

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2014-07-10

Caracteristicilor produsului

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
POLYGYNAX makšties minkštosios kapsulės
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 35 000 TV neomicino
sulfato, 35 000 TV polimiksino
B sulfato, 100 000 TV nistatino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, želatina, dimetikonas 1000,
hidrintas sojų aliejus, Tefose 63
(polietilenglikolio ir etilenglikolio palmitostearatai).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Makšties minkštosios kapsulės
6 makšties minkštosios kapsulės
12 makšties minkštųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N6 - LT/L/14/0217/001
N12 - LT/L/14/0217/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
polygynax
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
_-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------_
Gamintojas: INNOTHERA CHOUZY, Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse,