POLYGYNAX

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas/Nistatinas

제공처:

Limedika, UAB

ATC 코드:

G01AA51

INN (International Name):

Neomycin sulphate/Polimiksino B sulfate/Nistatinas

복용량:

35000 TV/35000 TV/100000 TV

약제 형태:

makšties minkštosios kapsulės

관리 경로:

vartoti į makštį

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Nystatin, combinations

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2014-07-10

제품 특성 요약

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
POLYGYNAX makšties minkštosios kapsulės
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 35 000 TV neomicino
sulfato, 35 000 TV polimiksino
B sulfato, 100 000 TV nistatino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, želatina, dimetikonas 1000,
hidrintas sojų aliejus, Tefose 63
(polietilenglikolio ir etilenglikolio palmitostearatai).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Makšties minkštosios kapsulės
6 makšties minkštosios kapsulės
12 makšties minkštųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N6 - LT/L/14/0217/001
N12 - LT/L/14/0217/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
polygynax
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
_-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------_
Gamintojas: INNOTHERA CHOUZY, Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse,