POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prospect Prospect (PIL)
06-01-2023

Ingredient activ:

sulfate de néomycine 35000 U.l.; sulfate de polymyxine B 35000 U.l.; nystatine 100000 U.l.

Disponibil de la:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Codul ATC:

G01AA51.

INN (nume internaţional):

sulfate de néomycine 35000 U.l.; sulfate de polymyxine B 35000 U.l.; nystatine 100000 U.l.

Dozare:

35000 U.l.

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

pour une capsule de 4077 mg > sulfate de néomycine 35000 U.l. > sulfate de polymyxine B 35000 U.l. > nystatine 100000 U.l.

Calea de administrare:

vaginale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 capsule(s)

Clasă:

Liste I

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGE GYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles)

Indicații terapeutice:

Qu’est-ce que POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGE GYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G01AA51.Ce médicament est un anti-infectieux local. POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale associe 3 substances actives : Deux antibiotiques :o La néomycine qui appartient à la famille des aminosides.o La polymyxine B qui appartient à la famille des polypeptides.Ils permettent de combattre les infections dues à des bactéries. Un antifongique : la nystatine qui appartient à la famille des polyènes. Elle permet de détruire certains champignons microscopiques ou de bloquer leur croissance.Dans quel cas est-il utilisé ?Ce médicament est utilisé pour traiter localement des infections du vagin sensibles aux substances actives contenues dans ce médicament (la néomycine, la polymyxine B et la nystatine).Ce médicament est particulièrement adapté aux petites filles et aux adolescentes car sa forme pharmaceutique est conçue pour une instillation vulvo-vaginale.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1997-01-27

Prospect

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
Dénomination du médicament
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
Sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine, nystatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
3. Comment utiliser POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Qu’est-ce que POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à
USAGE
GYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles) -
code ATC : G01AA51.
Ce médicament est un anti-infectieux local. POLYGYNAX VIRGO, capsule
vaginale associe 3
substances actives :
·
Deux antibiotiques :
o
La néomycine qui appartient à la famille des aminosides.
o
La polymyxine B qui appartient à la famille des polypeptides.
Ils permettent de combattre les infections dues à des bactéries.
·
Un antifongique : la nystatine qui appartient à la famille des
polyènes. Elle permet de détruire certains
champign
                                
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Caracteristicilor produsului

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
néomycine......................................................................................................
35 000 U.I.
Sulfate de polymyxine
B..................................................................................................
35 000 U.I.
Nystatine.......................................................................................................................
100 000 U.I.
Pour une capsule vaginale.
Excipient à effet notoire : huile de soja hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites
bactériennes, vulvo-vaginites à _Candida_
_albicans_ et _Candida _non-_albicans_, vaginites mixtes) et des
vaginoses bactériennes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes _
Une instillation vulvo-vaginale le soir au coucher, après la
toilette, 12 jours de suite.
Population pédiatrique
PARTICULIEREMENT ADAPTE AUX PETITES FILLES ET AUX ADOLESCENTES.
Une instillation vulvo-vaginale le soir au coucher, après la
toilette, 6 jours de suite.
Mode d’administration
Instiller la suspension médicamenteuse dans le vestibule et le vagin
en exerçant une pression douce sur la
capsule.
Conseils pratiques
·
Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter le port de
tampon interne pendant le traitement…) et, dans la mesure du
possible, de la suppression des facteurs
favorisants.
·
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
·
Le traitement est compatible avec les préservatifs masculins en latex
et en polyisoprène (voir rubrique
4.5).
4.3.
                                
                                Citiți documentul complet