Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A02BC01
Omeprazolum
20 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990922376; Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990922369; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529465219; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990641307; Zawartość opakowania: 14 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529465233; Zawartość opakowania: 7 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529465226
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA POLPRAZOL MAX, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _ _ _Omeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Polprazol Max i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polprazol Max 3. Jak stosować Polprazol Max 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Polprazol Max 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST POLPRAZOL MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Polprazol Max zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych jako „inhibitory pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Polprazol Max jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu krótkotrwałym objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej - kwaśne odbijania). Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to powodować występowanie takich objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego smaku w jamie ustnej (w wyniku odbijania kwaśnej treści). W celu uz Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Polprazol Max, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu ( _Omeprazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sód, erytrozyna (E127). Każda kapsułka zawiera 80,02 mg sacharozy i mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu” oraz erytrozynę (E127). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda zawierająca peletki dojelitowe. Kapsułki barwy niebiesko-pomarańczowej rozmiar nr 2, oznaczone symbolem „O” na wieczku i „20” na korpusie, zawierające mikrogranulki barwy biało-beżowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Polprazol Max jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni. W celu uzyskania złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni. U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni. Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć. Szczególne populacje pacjentów _Pacjenci z niewydolnością nerek _ Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2). _ _ _Pacjenci z niewydolnością wątroby _ Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Polprazol Max (patrz punkt 5.2). _ _ 2 _Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) _ U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz punkt 5.2). Sposób podawania Zaleca się przyjmowanie kapsułek Polprazol Max rano, przez połknięcie ich w całości i popicie połową szklanki wody. Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć Citiți documentul complet