Polprazol Max 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990922376; Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990922369; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529465219; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990641307; Zawartość opakowania: 14 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529465233; Zawartość opakowania: 7 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529465226

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLPRAZOL MAX, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_ _
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Polprazol Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polprazol Max
3.
Jak stosować Polprazol Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Polprazol Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST POLPRAZOL MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polprazol Max zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy
on do grupy leków
określanych jako „inhibitory pompy protonowej”. Ich działanie
polega na zmniejszaniu ilości kwasu
solnego wydzielanego w żołądku.
Polprazol Max jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu
krótkotrwałym objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści
żołądkowej - kwaśne odbijania).
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, w
którym wskutek tego może dojść do
rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to
powodować występowanie takich
objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej
wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz
kwaśnego smaku w jamie ustnej (w wyniku odbijania kwaśnej treści).
W celu uz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polprazol Max, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu (
_Omeprazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sód, erytrozyna
(E127).
Każda kapsułka zawiera 80,02 mg sacharozy i mniej niż 1 mmol sodu
(23 mg) na dawkę, to znaczy
lek uznaje się za „wolny od sodu” oraz erytrozynę (E127).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda zawierająca peletki dojelitowe.
Kapsułki barwy niebiesko-pomarańczowej rozmiar nr 2, oznaczone
symbolem „O” na wieczku i „20”
na korpusie, zawierające mikrogranulki barwy biało-beżowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Polprazol Max jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego
(np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu uzyskania złagodzenia objawów może być konieczne
przyjmowanie kapsułek przez 2-3
kolejne dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po uzyskaniu całkowitego
ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt 5.2).
_ _
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
przyjmowania produktu Polprazol Max (patrz punkt 5.2).
_ _
2
_Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) _
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz
punkt 5.2).
Sposób podawania
Zaleca się przyjmowanie kapsułek Polprazol Max rano, przez
połknięcie ich w całości i popicie
połową szklanki wody. Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć