Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pneumokok polysaccharid serotype 10A, Pneumokok polysaccharid serotype 11A, Pneumokok polysaccharid serotype 12F, Pneumokok polysaccharid serotype 14, Pneumokok polysaccharid serotype 15B, Pneumokok polysaccharid serotype 17F, Pneumokok polysaccharid serotype 18C, Pneumokok polysaccharid serotype 19A, Pneumokok polysaccharid serotype 19F, Pneumokok polysaccharid serotype 2, Pneumokok polysaccharid serotype 20, Pneumokok polysaccharid serotype 22F, Pneumokok polysaccharid serotype 23F, Pneumokok polysacchari
Paranova Danmark A/S
J07AL01
Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15B Pneumococcal polysaccharide serotype 17F, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 2, Pneumococcal polysaccharide serotype 20, Pneumococcal polysaccharide serotype 22F, Pneumococcal p
injektionsvæske, opløsning
2018-01-11
Indlægsseddel: Information til brugeren Pneumokok Polysaccharid Paranova injektionsvæske, opløsning i hætteglas pneumokokpolysaccharidvaccine Til voksne og børn på 2 år og derover. Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn bliver vaccineret, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Pneumokok Polysaccharid Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Pneumokok Polysaccharid Paranova 3. Sådan skal du bruge Pneumokok Polysaccharid Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pneumokok Polysaccharid Paranova er en pneumokokvaccine. Vaccinen bruges til at beskytte dig eller dit barn imod infektionssygdomme. Din læge har anbefalet, at du eller dit barn (to år gammelt eller mere) får vaccinen for at hjælpe med at beskytte imod alvorlige infektioner forårsaget af bakterier, som kaldes pneumokokker. Pneumokokker kan forårsage infektioner i lungerne (særligt lungebetændelse), i hjerne- og rygmarvshinden (meningitis) og i blodet (bakteriæmi eller septikæmi). Vaccinen vil kun kunne yde beskyttelse for dig eller dit barn imod pneumokok- infektioner, som skyldes de bakterietyper, der er inkluderet i vaccinen. De 23 pneumokoktyper i vaccinen inkluderer dem, som er årsag til næsten alle (omkring ni ud af ti) infektioner forårsaget af pneumokokker. Når vaccinen gives til dig eller dit barn, vil kroppens naturlige forsvar begynde at producere antistoffer, som hjælper me Citiți documentul complet
18. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PNEUMOKOK POLYSACCHARID ”PARANOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 20721 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pneumokok Polysaccharid ”Paranova”, hætteglas Pneumokokpolysaccharidvaccine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis vaccine (0,5 ml) indeholder 25 mikrog af hver af de følgende 23 serotyper af pneumokok polysaccharider: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i hætteglas (Paranova). Vaccinen er en klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pneumokok Polysaccharid ”Paranova” anbefales til aktiv immunisering mod pneumokoksygdom hos børn over 2 år, unge og voksne. Se pkt. 5.1 for oplysninger om beskyttelse mod specifikke pneumokokserotyper. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Immuniseringsplaner for Pneumokok Polysaccharid ”Paranova” skal baseres på officielle anbefalinger. Dosering Primærimmunisering: Voksne og børn fra og med 2 år: En enkelt dosis på 0,5 ml injiceres intramuskulært eller subkutant. Pneumokok Polysaccharid ”Paranova” anbefales ikke til brug hos børn under 2 år, da vaccinens sikkerhed og virkning ikke kendes, og antistofrespons kan være svagt. _dk_hum_60245_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Særlig dosering: Det anbefales, at pneumokokvaccine så vidt muligt administreres mindst 14 dage inden ikke-akut splenektomi eller påbegyndelsen af kemoterapi eller anden immunosuppressiv behandling. Vaccination under kemoterapi eller strålebehandling bør undgås. Efter fuldført kemoterapi og/eller strålebehandling af neoplastisk lidelse kan immun- responset over for vaccination forblive nedsat. Vaccination bør derfor ikke ske tidligere end 3 måneder efter, at en sådan behandling er afsluttet. For patienter som har fået intensiv eller længerevarende behandling kan det være på sin plads at vente længere (se pkt. 4.4). Citiți documentul complet