PMS-BACLOFEN Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Baclofène

Disponibil de la:

PHARMASCIENCE INC

Codul ATC:

M03BX01

INN (nume internaţional):

BACLOFEN

Dozare:

20MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Baclofène 20MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

COMMERCIALISÉ

Data de autorizare:

1994-12-31

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-BACLOFEN
Comprimés de baclofène, USP
10 mg et 20 mg
AGENT ANTISPASTIQUE
PHARMASCIENCE INC.
DATE DE RÉVISION :
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
11 décembre 2020
Montréal, Canada
H4P 2P4
www.pharmascience.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 245244
_pms-BACLOFEN Monographie de produit _
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PR
PMS-BACLOFEN
Comprimés de baclofène, USP
10 mg et 20 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antispastique
MODE D’ACTION ET UTILISATION CLINIQUE
MÉCANISME D’ACTION
Les mécanismes d’action précis du baclofène ne sont pas
entièrement élucidés. Il inhibe à la fois
les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au niveau
médullaire, probablement par
hyperpolarisation des terminaisons afférentes, bien qu’il puisse
aussi produire une action aux
sites supramédullaires ce qui contribuerait à son effet clinique.
Même si le baclofène est une
substance analogue au neurotransmetteur d’inhibition, l’acide
gamma-aminobutyrique (GABA),
il n’existe pas de preuves concluantes qu’une action sur les
systèmes GABA contribuerait à son
effet clinique.
Les concentrations de pointe de baclofène sont atteintes en moins de
deux heures et sa demi-vie
plasmatique est de 2 à 4 heures.
_POPULATIONS PARTICULIÈRES_
_ _
PERSONNES ÂGÉES (DE 65 ANS OU PLUS)
Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et
l’élimination s’effectuent plus
lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus longue
chez les patients âgés que chez
les jeunes adultes, mais l’exposition générale au baclofène est
similaire.
INSUFFISANCE HÉPATIQUE
On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients
atteints d’insuffisance
hépatique après l’administration de baclofène. Cependant, comme
le foie ne joue pas de rôle
majeur dans le devenir du baclofène, il est peu probable que la
pharmacocinétique de celui-ci soit
modifiée de façon importante sur le plan clinique chez les patients
atteints d’insuffisance
hépatique.
INSUFFISANCE RÉNALE