PMS-BACLOFEN Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Baclofène

MAH:

PHARMASCIENCE INC

ATC_code:

M03BX01

INN:

BACLOFEN

dosage:

20MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Baclofène 20MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246002; AHFS:

authorization_status:

COMMERCIALISÉ

authorization_date:

1994-12-31

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-BACLOFEN
Comprimés de baclofène, USP
10 mg et 20 mg
AGENT ANTISPASTIQUE
PHARMASCIENCE INC.
DATE DE RÉVISION :
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
11 décembre 2020
Montréal, Canada
H4P 2P4
www.pharmascience.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 245244
_pms-BACLOFEN Monographie de produit _
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PR
PMS-BACLOFEN
Comprimés de baclofène, USP
10 mg et 20 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antispastique
MODE D’ACTION ET UTILISATION CLINIQUE
MÉCANISME D’ACTION
Les mécanismes d’action précis du baclofène ne sont pas
entièrement élucidés. Il inhibe à la fois
les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au niveau
médullaire, probablement par
hyperpolarisation des terminaisons afférentes, bien qu’il puisse
aussi produire une action aux
sites supramédullaires ce qui contribuerait à son effet clinique.
Même si le baclofène est une
substance analogue au neurotransmetteur d’inhibition, l’acide
gamma-aminobutyrique (GABA),
il n’existe pas de preuves concluantes qu’une action sur les
systèmes GABA contribuerait à son
effet clinique.
Les concentrations de pointe de baclofène sont atteintes en moins de
deux heures et sa demi-vie
plasmatique est de 2 à 4 heures.
_POPULATIONS PARTICULIÈRES_
_ _
PERSONNES ÂGÉES (DE 65 ANS OU PLUS)
Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et
l’élimination s’effectuent plus
lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus longue
chez les patients âgés que chez
les jeunes adultes, mais l’exposition générale au baclofène est
similaire.
INSUFFISANCE HÉPATIQUE
On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients
atteints d’insuffisance
hépatique après l’administration de baclofène. Cependant, comme
le foie ne joue pas de rôle
majeur dans le devenir du baclofène, il est peu probable que la
pharmacocinétique de celui-ci soit
modifiée de façon importante sur le plan clinique chez les patients
atteints d’insuffisance
hépatique.
INSUFFISANCE RÉNALE