Pliaglis Creme

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

lidocainum, tetracainum

Disponibil de la:

Medius AG

Codul ATC:

N01BB52

INN (nume internaţional):

lidocainum, tetracainum

Forma farmaceutică:

Creme

Compoziție:

lidocainum 70 mg, tetracainum 70 mg, conserv.: E 218, propylis parahydroxybenzoas, excipiens ad-Salbe für 1 g.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Anästhesie der Haut

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2013-11-18

Prospect

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Galderma SA
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pliaglis®
GALDERMA SCHWEIZ AG
Was ist Pliaglis und wann wird es angewendet?
Pliaglis Crème enthält die Wirkstoffe Lidocain und Tetracain und ist
ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhesie) von intakten Hautbereichen bei
Erwachsenen, vor kleineren oder
grösseren Eingriffen (z.B. vor Laserbehandlungen). Pliaglis wird auf
Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewendet.
Wann darf Pliaglis nicht angewendet werden?
Wenden Sie Pliaglis nicht an
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber Lidocain oder
Tetracain bzw. einem
ähnlichen Lokalanästhetikum oder gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile von Pliaglis.
·wenn Sie wissen, dass Sie allergisch sind gegenüber
p-Aminobenzoesäure (PABA), einem
Stoffwechselprodukt von Tetracain.
·auf verletzter oder gereizter Haut.
·auf Schleimhäuten, z.B. im Mund.
Wann ist bei der Anwendung von Pliaglis Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, bevor Sie Pliaglis
anwenden
·wenn Sie an einer Erkrankung der Leber, Nieren oder des Herzens
leiden,
·wenn Sie an einer angeborenen oder erworbenen Methämoglobinämie
leiden
·wenn Sie sehr krank oder körperlich schwach sind, da Sie dann
empfindlicher gegenüber Pliaglis
reagieren können.
Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Pliaglis gleichzeitig mit
anderen Arzneimitteln
angewendet wird, z.B.:
·einige Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten wie z.B.
Chinidin, Disopyramid,
Tocainid, Mexiletin und Amiodaron.
·Arzneimittel, die bekanntlich eine Me

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma SA
Pliaglis®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Lidocainum, Tetracainum.
Hilfsstoffe: Conserv.: E216, E218; Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Gramm Crème enthält 70 mg Lidocain und 70 mg Tetracain.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pliaglis ist angezeigt bei Erwachsenen zur Lokalanästhesie auf
intakter Haut vor dermatologischen
Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und älteren Patienten:
Bei kleineren dermatologischen Eingriffen wie gepulste
Farbstoff-Lasertherapie, laserassistierte
Haarentfernung, nicht-ablatives Laser-Facial-Resurfacing,
Dermal-Filler-Injektionen und
Gefässzugang soll Pliaglis mit einer Dicke von ca. 1 mm aufgetragen
werden (ungefähr 1,3 g Crème
pro 10 cm2). Nach einer Einwirkzeit von 30 Minuten muss der Film vor
dem Eingriff von der Haut
entfernt werden.
Bei grösseren dermatologischen Eingriffen wie laserassistierte
Entfernung von Tätowierungen und
Laserentfernung von Beinvenen soll Pliaglis auf intakte Haut mit einer
Dicke von ca. 1 mm
aufgetragen werden (ungefähr 1,3 g Crème pro 10 cm2). Nach einer
Einwirkzeit von 60 Minuten
muss der Film vor dem Eingriff von der Haut entfernt werden.
Oberfläche der
Behandlungsstelle (cm2)
Ungefähres Gewicht der verteilten
Pliaglis Crème (g)
10
1.3
2 Fingerspitzeneinheiten
50
6.5
Halber Inhalt einer 15 g-Tube
80
11
Gesamter Inhalt einer 15 g-
Tube
100
13
Halber Inhalt einer 30 g-Tube
200
26
Gesamter Inhalt einer 30 g-
Tube
400
52
Gesamter Inhalt von zwei 30 g-
Tuben
Der maximale Anwendungsbereich sollte 400 cm2 – (entspricht max. 52
g Crème) nicht
überschreiten.
Spezielle Populationen
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pliaglis bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren wurde
nicht nachgewiesen. Die Anwendung von Pliaglis bei Kindern und
Jugendlichen wird daher nicht
empfohlen.
Patienten mit eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion
Pliaglis sollte bei Patienten mit einer Leber-,