Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lidocainum, tetracainum
Medius AG
N01BB52
lidocainum, tetracainum
Creme
lidocainum 70 mg, tetracainum 70 mg, conserv.: E 218, propylis parahydroxybenzoas, excipiens ad-Salbe für 1 g.
B
Synthetika
Anästhesie der Haut
zugelassen
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Galderma SA Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Pliaglis® GALDERMA SCHWEIZ AG Was ist Pliaglis und wann wird es angewendet? Pliaglis Crème enthält die Wirkstoffe Lidocain und Tetracain und ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhesie) von intakten Hautbereichen bei Erwachsenen, vor kleineren oder grösseren Eingriffen (z.B. vor Laserbehandlungen). Pliaglis wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Pliaglis nicht angewendet werden? Wenden Sie Pliaglis nicht an ·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber Lidocain oder Tetracain bzw. einem ähnlichen Lokalanästhetikum oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile von Pliaglis. ·wenn Sie wissen, dass Sie allergisch sind gegenüber p-Aminobenzoesäure (PABA), einem Stoffwechselprodukt von Tetracain. ·auf verletzter oder gereizter Haut. ·auf Schleimhäuten, z.B. im Mund. Wann ist bei der Anwendung von Pliaglis Vorsicht geboten? Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Pliaglis anwenden ·wenn Sie an einer Erkrankung der Leber, Nieren oder des Herzens leiden, ·wenn Sie an einer angeborenen oder erworbenen Methämoglobinämie leiden ·wenn Sie sehr krank oder körperlich schwach sind, da Sie dann empfindlicher gegenüber Pliaglis reagieren können. Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Pliaglis gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, z.B.: ·einige Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten wie z.B. Chinidin, Disopyramid, Tocainid, Mexiletin und Amiodaron. ·Arzneimittel, die bekanntlich eine Me Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION Transferiert von Galderma SA Pliaglis® Zusammensetzung Wirkstoffe: Lidocainum, Tetracainum. Hilfsstoffe: Conserv.: E216, E218; Excipiens ad unguentum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Gramm Crème enthält 70 mg Lidocain und 70 mg Tetracain. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Pliaglis ist angezeigt bei Erwachsenen zur Lokalanästhesie auf intakter Haut vor dermatologischen Eingriffen. Dosierung/Anwendung Dosierung Zur Anwendung bei Erwachsenen und älteren Patienten: Bei kleineren dermatologischen Eingriffen wie gepulste Farbstoff-Lasertherapie, laserassistierte Haarentfernung, nicht-ablatives Laser-Facial-Resurfacing, Dermal-Filler-Injektionen und Gefässzugang soll Pliaglis mit einer Dicke von ca. 1 mm aufgetragen werden (ungefähr 1,3 g Crème pro 10 cm2). Nach einer Einwirkzeit von 30 Minuten muss der Film vor dem Eingriff von der Haut entfernt werden. Bei grösseren dermatologischen Eingriffen wie laserassistierte Entfernung von Tätowierungen und Laserentfernung von Beinvenen soll Pliaglis auf intakte Haut mit einer Dicke von ca. 1 mm aufgetragen werden (ungefähr 1,3 g Crème pro 10 cm2). Nach einer Einwirkzeit von 60 Minuten muss der Film vor dem Eingriff von der Haut entfernt werden. Oberfläche der Behandlungsstelle (cm2) Ungefähres Gewicht der verteilten Pliaglis Crème (g) 10 1.3 2 Fingerspitzeneinheiten 50 6.5 Halber Inhalt einer 15 g-Tube 80 11 Gesamter Inhalt einer 15 g- Tube 100 13 Halber Inhalt einer 30 g-Tube 200 26 Gesamter Inhalt einer 30 g- Tube 400 52 Gesamter Inhalt von zwei 30 g- Tuben Der maximale Anwendungsbereich sollte 400 cm2 – (entspricht max. 52 g Crème) nicht überschreiten. Spezielle Populationen Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pliaglis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Die Anwendung von Pliaglis bei Kindern und Jugendlichen wird daher nicht empfohlen. Patienten mit eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion Pliaglis sollte bei Patienten mit einer Leber-, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο