PLATOL 10mg/20mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

CISPLATINO;

Disponibil de la:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

L01XA01

INN (nume internaţional):

CISPLATIN;

Forma farmaceutică:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Compoziție:

POR MILILITRO 20.00 mL -

Calea de administrare:

INTRAVENOSA

Unități în pachet:

Caja de cartón foldcote x 1, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100 viales de vidrio tipo I (ámbar) x 20 mL c/u

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

VENUS REMEDIES LIMITED - INDIA

Grupul Terapeutică:

Cisplatino

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 1, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100 viales de vidrio tipo I (ámbar) x 20 mL c/u

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-03-30

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
PLATOL
CISPLATINO 10MG/20ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLATOL 10mg/20mL Concentrado para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Cisplatino………………………………………….….10 mg
Excipientes c.s.p……………………………………20mL
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PLATOL
ha
demostrado
una
alta
actividad
antitumoral
tanto
como
agente
único
como
en
combinación con otros medicamentos contra el cáncer, especialmente
en los cánceres de testículo
y de ovario.
Utilizado en poliquimioterapia, PLATOL ha demostrado su eficacia
contra otros tumores sólidos:
cáncer de cabeza y cuello, próstata y vejiga.
Los datos preliminares indican que PLATOL también es activo en
sarcomas, linfomas, cáncer de
pulmón, cáncer de esófago, cáncer de tiroides, neuroblastoma y
melanoma maligno.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se usa en monoquimioterapia, los dos esquemas más comúnmente
seguidos implican
inyección intravenosa, preferiblemente por infusión lenta (6 horas),
de una dosis única de 50-100
mg / m
2
cada 3-4 semanas, o de 15-20 mg / m
2
por día durante 5 días consecutivos cada 3-4 semanas.
Se usarán dosis más bajas en pacientes con función renal reducida o
depresión de la médula ósea.
En el caso de su uso en combinación con otros medicamentos contra el
cáncer, las dosis deben
seleccionarse adecuadamente.
La solución lista, que contiene 0,5 mg / ml de PLATOL, debe diluirse
en al menos 500 ml de solución
salina fisiológica.
Forma de administración
PLATOL se administra después de la hidratación del paciente para
reducir la nefrotoxicidad. Varios
autores también han usado manitol para infusión para este
propósito.
El paciente puede hidratarse con una infusión intravenosa de 2 litros
de glucosa al 5% en solución
salina normal de 1/2 a 1/3, durante 2-4 horas. E