PLATOL 10mg/20mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

CISPLATINO;

Disponible des:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

L01XA01

Designació comuna internacional (DCI):

CISPLATIN;

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR MILILITRO 20.00 mL -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón foldcote x 1, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100 viales de vidrio tipo I (ámbar) x 20 mL c/u

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

VENUS REMEDIES LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Cisplatino

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 1, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100 viales de vidrio tipo I (ámbar) x 20 mL c/u

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2025-03-30

Fitxa tècnica

FICHA TÉCNICA
PLATOL
CISPLATINO 10MG/20ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLATOL 10mg/20mL Concentrado para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Cisplatino………………………………………….….10 mg
Excipientes c.s.p……………………………………20mL
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PLATOL
ha
demostrado
una
alta
actividad
antitumoral
tanto
como
agente
único
como
en
combinación con otros medicamentos contra el cáncer, especialmente
en los cánceres de testículo
y de ovario.
Utilizado en poliquimioterapia, PLATOL ha demostrado su eficacia
contra otros tumores sólidos:
cáncer de cabeza y cuello, próstata y vejiga.
Los datos preliminares indican que PLATOL también es activo en
sarcomas, linfomas, cáncer de
pulmón, cáncer de esófago, cáncer de tiroides, neuroblastoma y
melanoma maligno.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se usa en monoquimioterapia, los dos esquemas más comúnmente
seguidos implican
inyección intravenosa, preferiblemente por infusión lenta (6 horas),
de una dosis única de 50-100
mg / m
2
cada 3-4 semanas, o de 15-20 mg / m
2
por día durante 5 días consecutivos cada 3-4 semanas.
Se usarán dosis más bajas en pacientes con función renal reducida o
depresión de la médula ósea.
En el caso de su uso en combinación con otros medicamentos contra el
cáncer, las dosis deben
seleccionarse adecuadamente.
La solución lista, que contiene 0,5 mg / ml de PLATOL, debe diluirse
en al menos 500 ml de solución
salina fisiológica.
Forma de administración
PLATOL se administra después de la hidratación del paciente para
reducir la nefrotoxicidad. Varios
autores también han usado manitol para infusión para este
propósito.
El paciente puede hidratarse con una infusión intravenosa de 2 litros
de glucosa al 5% en solución
salina normal de 1/2 a 1/3, durante 2-4 horas. E