PLASBUMIN-25 Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Albumine (humaine)

Disponibil de la:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Codul ATC:

B05AA01

INN (nume internaţional):

ALBUMIN

Dozare:

250MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Albumine (humaine) 250MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

20/50/100ML

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

BLOOD DERIVATIVES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131452002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2005-07-11

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PLASBUMIN
®
-25
Albumine humaine à 25 %, USP
Solution à 25 % pour administration intraveineuse
Norme du fabricant
Succédané du plasma/dérivé du sang
Fabricant :
Grifols Therapeutics Inc.
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
États-Unis
Importé et distribué par :
Grifols Canada ltée
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date de révision :
2 juillet 2015
Numéro de contrôle de la soumission : 179243
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................11
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................