PIROXICAM OZONE 5 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PIROXICAMUM

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M02AA07

INN (nume internaţional):

PIROXICAMUM

Dozare:

5mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

3097/2010/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3097/2010/01 _Anexa 1` _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIROXICAM OZONE 5 MG/G GEL
Piroxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
luaţi Piroxicam OZONE, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 14 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Piroxicam OZONE şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Piroxicam OZONE
3.
Cum să utilizaţi Piroxicam OZONE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piroxicam OZONE
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PIROXICAM OZONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Piroxicam OZONE este un gel pentru aplicare pe piele. Conţine ca
substanţă activă piroxicamul, care
aparţine medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene.
_ _
Piroxicam OZONE este utilizat în tratamentul:
-
afecţiunilor
inflamatorii extraarticulare:
mialgie
(durere
musculară), tendinită
(inflamaţie
la
nivelul tendoanelor), tenosinovită (inflamaţia tecii sinoviale a
tendoanelor), lombalgie acută fără
compresie medulară (durere la nivelul spatelui), epicondilită.
-
osteoartrită (afecţiune în care sunt distruse articulaţiile),
periartrită (inflamatia ţesuturilor din jurul
articulaţiilor).
_ _
Piroxicam OZONE se poate utiliza şi pentru ameliorarea durerii,
inflamaţiei din afecţiunile traumatice ale
tendoanelor, muşchilor şi articulaţiilor (înti

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3097/2010/01 _ Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piroxicam OZONE 5 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine piroxicam 5 mg.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 2 mg, propilenglicol
200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie, miros slab
de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Piroxicam OZONE este indicat în tratamentul:
- afecţiunilor inflamatorii extraarticulare (mialgie, tendinită,
tenosinovită, lombalgii acute fără
compresie medulară, epicondilită);
- osteoartrită, periartrită.
Piroxicam OZONE se poate utiliza şi în tratamentul simptomatic al
afecţiunilor musculo-articulare
traumatice (întinderi, contuzii, entorse, luxaţii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
La nivelul suprafeţei dureroase se aplică un gram gel (aproximativ 3
cm gel), corespunzător la 5 mg
piroxicam, de 2-4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţia
completă.
Nu se recomandă aplicarea unui pansament ocluziv.
După fiecare aplicare a gelului, mâinile trebuie spălate bine cu
apă.
Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia
clinică. Dacă după 2 săptămâni de la
iniţierea tratamentului simptomatologia nu se ameliorează, pacientul
trebuie să se adreseze medicului
pentru reevaluarea tratamentul.
2
_Vârstnici_
La pacienţii vârstnici, la care există o mai mare probabilitate de
apariţie a reacţiilor adverse, trebuie
administrată cea mai mică doză eficace.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani
Piroxicam OZONE gel este contraindicat la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 15 ani (vezi pct. 4.3).
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la piroxicam, la acid acetilsalicilc, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau
la oricare dintre excipienţi;
- antecedente de a