देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PIROXICAMUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
M02AA07
PIROXICAMUM
5mg/g
GEL
OTC
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
3097/2010/01 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3097/2010/01 _Anexa 1` _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIROXICAM OZONE 5 MG/G GEL Piroxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Piroxicam OZONE, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Piroxicam OZONE şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Piroxicam OZONE 3. Cum să utilizaţi Piroxicam OZONE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Piroxicam OZONE 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PIROXICAM OZONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ Piroxicam OZONE este un gel pentru aplicare pe piele. Conţine ca substanţă activă piroxicamul, care aparţine medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. _ _ Piroxicam OZONE este utilizat în tratamentul: - afecţiunilor inflamatorii extraarticulare: mialgie (durere musculară), tendinită (inflamaţie la nivelul tendoanelor), tenosinovită (inflamaţia tecii sinoviale a tendoanelor), lombalgie acută fără compresie medulară (durere la nivelul spatelui), epicondilită. - osteoartrită (afecţiune în care sunt distruse articulaţiile), periartrită (inflamatia ţesuturilor din jurul articulaţiilor). _ _ Piroxicam OZONE se poate utiliza şi pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei din afecţiunile traumatice ale tendoanelor, muşchilor şi articulaţiilor (înti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3097/2010/01 _ Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piroxicam OZONE 5 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram gel conţine piroxicam 5 mg. Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 2 mg, propilenglicol 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie, miros slab de alcool. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Piroxicam OZONE este indicat în tratamentul: - afecţiunilor inflamatorii extraarticulare (mialgie, tendinită, tenosinovită, lombalgii acute fără compresie medulară, epicondilită); - osteoartrită, periartrită. Piroxicam OZONE se poate utiliza şi în tratamentul simptomatic al afecţiunilor musculo-articulare traumatice (întinderi, contuzii, entorse, luxaţii). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi La nivelul suprafeţei dureroase se aplică un gram gel (aproximativ 3 cm gel), corespunzător la 5 mg piroxicam, de 2-4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţia completă. Nu se recomandă aplicarea unui pansament ocluziv. După fiecare aplicare a gelului, mâinile trebuie spălate bine cu apă. Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 2 săptămâni de la iniţierea tratamentului simptomatologia nu se ameliorează, pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru reevaluarea tratamentul. 2 _Vârstnici_ La pacienţii vârstnici, la care există o mai mare probabilitate de apariţie a reacţiilor adverse, trebuie administrată cea mai mică doză eficace. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani Piroxicam OZONE gel este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani (vezi pct. 4.3). 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la piroxicam, la acid acetilsalicilc, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţi; - antecedente de a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें