Piracetam-Darnița 200 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piracetam

Disponibil de la:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Codul ATC:

N06BX03

INN (nume internaţional):

Piracetamum

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIRACETAM-DARNIŢA 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Piracetam-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam-Darniţa
3.
Cum să luaţi Piracetam-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piracetam-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIRACETAM-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Darniţa este o
substanţă care are un efect benefic asupra
proceselor de studiere, memoriei, atenţiei şi a stării de
conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la cei
cu afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul
celulelor nervoase şi circulaţia
sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar
putea înfunda vasul sanguin.
Piracetam-Darniţa este indicat în următoarele situaţii:
La adulţi:
-
tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme
de memorie, tulburări de
atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare);
-
în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală
(mioclonii corticale), putând fi
administrat singur sau în asociere cu alte medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam-Darniţa 200 mg/ml soluţie injectabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie conţine 200 mg piracetam.
Excipient cu efect cunoscut: acetat de sodiu trihidrat 1 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid incolor transparent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
-
Tratamentul simptomatic al stărilor patologice, însoţite de
scăderea de memorie, tulburări
cognitive, cu excepţia demenţei diagnosticate.
-
Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau
în cadrul tratamentului
combinat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Piracetam-Darniţa soluţie injectabilă se administrează în stări
acute sau dacă nu este posibilă
administrarea preparatului pe cale orală.
Preparatul se administrează intravenos în bolus (lent, timp de
câteva minute), sau sub formă de
perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu).
Adulţi
_Tratamentul _
_simptomatic _
_al _
_stărilor _
_patologice, _
_însoţite _
_de _
_scăderea _
_de _
_memorie, _
_tulburări _
_cognitive _
Doza zilnică recomandată constituie de la 2,4 până la 4,8 g,
împărțită în 2 sau 3 prize.
_Tratamentul miocloniilor de origine corticală _
Doza zilnică trebuie să înceapă cu 7,2 g, crescând cu câte 4,8 g
piracetam la intervale de 3-4 zile,
până la o doză maximă zilnică de 24 g, administrată în două
sau trei prize. Terapia concomitentă cu
alte medicamente anti-mioclonice trebuie menţinută la aceeași doză
zilnică. În funcţie de efectul
terapeutic obţinut, se va reduce, dacă este posibil, doza zilnică a
altor medicamente anti-mioclonice.
Tratamentul cu piracetam trebuie continuat până la dispariția
simptomelor afecțiunii cerebrale
inițiale. La pacienții care prezintă un episod acut, ameliorarea
spontană poate apărea în timp, de
aceea, la fiecare 6 luni se va încerca reducerea dozei s