Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Piracetam
Darniţa SAP, Firmă farmaceutică
N06BX03
Piracetamum
200 mg/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina
2022-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PIRACETAM-DARNIŢA 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Piracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Piracetam-Darniţa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam-Darniţa 3. Cum să luaţi Piracetam-Darniţa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Piracetam-Darniţa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIRACETAM-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Darniţa este o substanţă care are un efect benefic asupra proceselor de studiere, memoriei, atenţiei şi a stării de conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la cei cu afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase şi circulaţia sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin. Piracetam-Darniţa este indicat în următoarele situaţii: La adulţi: - tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare); - în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală (mioclonii corticale), putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente. 2. CE TREBUIE SĂ Pročitajte cijeli dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piracetam-Darniţa 200 mg/ml soluţie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru soluţie conţine 200 mg piracetam. Excipient cu efect cunoscut: acetat de sodiu trihidrat 1 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid incolor transparent. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi: - Tratamentul simptomatic al stărilor patologice, însoţite de scăderea de memorie, tulburări cognitive, cu excepţia demenţei diagnosticate. - Tratamentul miocloniilor de origine corticală, în monoterapie sau în cadrul tratamentului combinat. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Piracetam-Darniţa soluţie injectabilă se administrează în stări acute sau dacă nu este posibilă administrarea preparatului pe cale orală. Preparatul se administrează intravenos în bolus (lent, timp de câteva minute), sau sub formă de perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu). Adulţi _Tratamentul _ _simptomatic _ _al _ _stărilor _ _patologice, _ _însoţite _ _de _ _scăderea _ _de _ _memorie, _ _tulburări _ _cognitive _ Doza zilnică recomandată constituie de la 2,4 până la 4,8 g, împărțită în 2 sau 3 prize. _Tratamentul miocloniilor de origine corticală _ Doza zilnică trebuie să înceapă cu 7,2 g, crescând cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g, administrată în două sau trei prize. Terapia concomitentă cu alte medicamente anti-mioclonice trebuie menţinută la aceeași doză zilnică. În funcţie de efectul terapeutic obţinut, se va reduce, dacă este posibil, doza zilnică a altor medicamente anti-mioclonice. Tratamentul cu piracetam trebuie continuat până la dispariția simptomelor afecțiunii cerebrale inițiale. La pacienții care prezintă un episod acut, ameliorarea spontană poate apărea în timp, de aceea, la fiecare 6 luni se va încerca reducerea dozei s Pročitajte cijeli dokument